GLUCOLESS 850 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

metformine base

Disponible depuis:

Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM

DCI (Dénomination commune internationale):

metformin base

Dosage:

663,01 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > metformine base : 663,01 mg . Sous forme de : chlorhydrate de metformine 850 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIDIABETIQUES ORAUX

Descriptif du produit:

353 257-1 ou 34009 353 257 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 366-8 ou 34009 562 366 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2000-01-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/08/2000
Dénomination du médicament
GLUCOLESS 850 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GLUCOLESS 850 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GLUCOLESS 850 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE GLUCOLESS 850 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GLUCOLESS 850 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GLUCOLESS 850 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe des ANTIDIABETIQUES ORAUX
(A10BA02 : Appareil digestif et métabolisme)
Indications thérapeutiques
Associé à un régime alimentaire adéquat, ce médicament est un
antidiabétique oral (biguanide) destiné au traitement du
diabète de la maturité. Il peut parfois être prescrit chez les
patients traités par l'insuline.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GLUCOLESS 850 mg, comprimé
pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS GLUCOLESS 850 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ DANS LES CAS
SUIVANTS :
·
si vous avez une insuffisance rénale, même si elle est modérée
(défaillance des reins avec augmentation de la créa

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/08/2000
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLUCOLESS 850 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de metformine
...............................................................................................................
850 mg
Quantité correspondant en Metformine Base
.......................................................................................
663 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Diabète non acido-cétosique, non insulinodépendant de l'adulte
(diabète de type II), en particulier avec surcharge
pondérale, lorsque le régime prescrit n'est pas suffisant pour
rétablir à lui seul l'équilibre glycémique.
·
Diabète insulinotraité en complément de l'insulinothérapie :
o
dans le diabète de type I (DID),
o
dans le diabète de type II, en particulier en cas de surcharge
pondérale importante associée à une résistance secondaire à
l'action de l'insuline.
4.2. Posologie et mode d'administration
DIABÈTE NON INSULINODÉPENDANT DE TYPE II :
·
la posologie est en moyenne de 2 comprimés par jour en deux prises à
12 heures d'intervalle (au cours ou à la fin des
repas). Cette posologie peut éventuellement être augmentée à 3
comprimés sans inconvénient.
·
la substitution à un autre traitement oral est simple : arrêt de la
thérapeutique hypoglycémiante précédente, et substitution
par la metformine à la posologie sus-mentionnée.
DIABÈTE INSULINOTRAITÉ :
dans le diabète insulinodépendant, la metformine ne remplace jamais
l'insuline mais son association avec elle permet d'en
réduire les doses et d'obtenir une meilleure stabilisation de la
glycémie. La mesure de la glycémie capillaire permet une
adaptation quotidienne de la posologie d'insuline.
Lorsque le pancréas est encore fonctionnel, la substitution totale
par