GLUCANTIME 1.500 GR Solution injectable

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

ANTIMONIATE DE MÉGLUMINE

Disponible depuis:

SANOFI-AVENTIS FRANCE

DCI (Dénomination commune internationale):

ANTIMONIATE DE MEGLUMINE

Dosage:

1.500 GR

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Unités en paquet:

B/5/5 ML

classe:

Aucun tableau

Groupe thérapeutique:

ANTIPROTOZOAIRES

Domaine thérapeutique:

ANTIPARASITAIRES - INSECTICIDES

indications thérapeutiques:

LEISHMANIOSE VISCERALE (KALA-AZAR).LEISHMANIOSES CUTANEES.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Essentiel

Date de l'autorisation:

1994-11-01

Notice patient

NOTICE
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
GLUCANTIME 1,5 G/5 ML, SOLUTION INJECTABLE
ANTIMONIATE DE MÉGLUMINE
ENCADRÉ
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que GLUCANTIME 1,5 g/5 ml, solution injectable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
GLUCANTIME 1,5 g/5 ml, solution
injectable ?
3.
Comment utiliser GLUCANTIME 1,5 g/5 ml, solution injectable ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver GLUCANTIME 1,5 g/5 ml, solution injectable ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GLUCANTIME 1,5 G/5 ML, SOLUTION INJECTABLE ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antileishmaniens, code ATC : P01CB01.
Ce médicament est un antiparasitaire.
Il est préconisé dans le traitement de la leishmaniose viscérale ou
cutanée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
GLUCANTIME 1,5
G/5 ML, SOLUTION INJECTABLE ?
N’UTILISEZ JAMAIS GLUCANTIME 1,5 G/5 ML, SOLUTION INJECTABLE :

si vous êtes allergique aux antileishmaniens ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

si vous souffrez de maladies du foie, du rein ou du cœur.
EN CAS DE DOUTE, IL E

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLUCANTIME 1,5 G/5 ML, SOLUTION INJECTABLE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Antimoniate de
méglumine..................................................................................................
1,5000 g
Quantité correspondante en
antimoine.................................................................................
0,4050 g
Pour une ampoule de 5 ml.
Excipients à effet notoire : Disulfite de potassium, sulfite de
sodium anhydre
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de la leishmaniose viscérale (_Kala azar_) et de la
leishmaniose cutanée.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
LEISHMANIOSE VISCÉRALE :
Injection intramusculaire de 20 mg/kg/jour d’antimoine (soit 75
mg/kg/jour d'antimoniate de méglumine),
sans dépasser 850 mg d’antimoine, pendant au moins 20 jours
consécutifs. Le traitement doit être
poursuivi jusqu'à disparition des parasites dans des ponctions de
rate effectuées à intervalle de 14 jours.
En cas de récidive, la cure doit être immédiatement recommencée
avec les mêmes doses quotidiennes.
LEISHMANIOSE CUTANÉE :

A l'exception des formes à _Leishmania braziliensis_ et _Leishmania
amazonensis_ :
Les injections au niveau des lésions ne doivent être envisagées
qu'au stade précoce. L'infiltration doit
être profonde jusqu'à l'obtention d'un blanchiment complet à la
base de la lésion.
Un traitement par voie générale est nécessaire quand les lésions
sont trop nombreuses, enflammées,
ulcérées
ou
situées
dans
un
endroit
où
des
cicatrices
risqueraient
d'être
inesthétiques
ou
incapacitantes, en particulier s'il y a obstruction des voies
lymphatiques ou atteinte cartilagineuse.
Traitement local : Injection de 1 à 3 ml à la base de la lésion,
renouvelée une fois (ou 2 fois en
l'absence de résultat apparent), à intervalles de 1 ou 2 jours.
Traitem