GLN-URSODIOL Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Ursodiol

Disponible depuis:

GLENMARK PHARMACEUTICALS CANADA INC.

Code ATC:

A05AA02

DCI (Dénomination commune internationale):

URSODEOXYCHOLIC ACID

Dosage:

500MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Ursodiol 500MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

CHOLELITHOLYTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122789002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2015-10-05

Résumé des caractéristiques du produit

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_Pr_
_GLN-Ursodiol (comprimés d’ ursodiol USP à 250 mg et à 500 mg) _
_Page 1 de 30 _
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
GLN-URSODIOL
Comprimé d’ursodiol
Comprimés, 250 mg et 500 mg, pour administration orale
USP
Préparation d'acide biliaire
Glenmark Pharmaceuticals Canada Inc.
1600, avenue Steeles Ouest
Suite 407, Concord, ON
L4K 4M2
Date d’approbation initiale :
07 juillet 2014
Date de révision :
Le 21 septembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 274562
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_Pr_
_GLN-Ursodiol (comprimés d’ ursodiol USP à 250 mg et à 500 mg) _
_Page 2 de 30 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 Mises en garde et précautions, Appareil digestif
09/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
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TABLE DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
........................................... 4
1 INDICATIONS
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4
1.1 Enfants
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4
1.2 Personnes âgées
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4
2 CONTRE-INDICATIONS
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4
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
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4
4.1 Considérations posologiques
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