Pays: Moldavie
Langue: roumain
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Metformini hydrochloridum
Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.
A10BA02
Metformini hydrochloridum
850 mg
comprimate filmate
N10x10
cu prescripție
Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș, Turcia
2017-04-12
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT GLIFOR 850 MG COMPRIMATE FILMATE GLIFOR 1000 MG COMPRIMATE FILMATE Metforminum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este _GLIFOR_ şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi _GLIFOR_ 3. Cum să luaţi _GLIFOR_ 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează _GLIFOR_ 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE _GLIFOR_ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Glifor conţine metformină, un medicament pentru tratamentul diabetului zaharat. Acesta face parte din clasa de medicamente numite biguanide. Insulina este un hormon produs de pancreas care face ca organismul dumneavoastră să utilizeze glucoza (zahărul) din sânge. Organismul dumneavoastră foloseşte glucoza pentru a produce energie sau o depozitează pentru a fi utilizată ulterior. Dacă aveţi diabet zaharat, pancreasul dumneavoastră nu produce suficientă insulină sau organismul dumneavoastră nu poate utiliza în mod corespunzător insulina produsă. Acestea determină valori crescute ale glucozei în sângele dumneavoastră. Glifor ajută la scăderea glucozei din sânge până la valori normale. Dacă sunteţi un adult supraponderal, administrarea de Glifor o perioadă lungă de timp ajută la sc Lire le document complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GLIFOR 850 mg comprimate filmate GLIFOR 1000 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat de 850 mg conţine clorhidrat de metformină DC granule 980.84 mg, echivalentul a 850 mg clorhidrat de metformină; Un comprimat filmat de 1000 mg conţine clorhidrat de metformină DC granule 1154.7 mg, echivalentul a 1000 mg clorhidrat de metformină; Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. GLIFOR 850 mg: Comprimate filmate albe, rotunde, biconvexe. GLIFOR 1000 mg: Comprimate filmate albe, alungite, biconvexe cu o incizie pe o parte și marcate cu inscripția "1000" pe altă parte. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul diabetului zaharat de tip 2 în special la pacienţii supraponderali, atunci când doar regimul alimentar şi exerciţiile fizice nu realizează un control adecvat al glicemiei. La adulţi, Glifor poate fi folosit ca monoterapie sau în asociere cu alte antidiabetice orale sau cu insulină. La copii cu vârste de peste 10 ani şi adolescenţi, Glifor poate fi administrat în monoterapie sau în asociere cu insulina. La pacienţii adulţi supraponderali cu diabet zaharat de tip 2 cărora li se administrează metformină ca terapie de primă linie, după ce regimul alimentar nu a asigurat un control adecvat al glicemiei, s-a demonstrat o reducere a complicaţiilor diabetului (vezi pct. 5.1). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE POSOLOGIE _Adulţi_ _ÎN MONOTERAPIE ŞI ÎN ASOCIERE CU ALTE HIPOGLICEMIANTE ORALE _ Doza iniţială uzuală este 500 mg sau 850 mg clorhidrat de metformină, de 2-3 ori pe zi, administrată în timpul meselor sau după masă. După 10-15 zile, doza trebuie ajustată în funcţie de valorile glicemiei. Creşterea lentă a dozei poate îmbunătăţi tolerabilitatea gastrointestinală. Pacienții care administrează doze mari de clorhidrat de metformină (de la 2g până la 3 grame pe zi), au Lire le document complet