Glifor 1000 mg comprimate filmate

Pays: Moldavie

Langue: roumain

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

Metformini hydrochloridum

Disponible depuis:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.

Code ATC:

A10BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

Metformini hydrochloridum

Dosage:

1000 mg

forme pharmaceutique:

comprimate filmate

Unités en paquet:

N10x10

Type d'ordonnance:

cu prescripție

Fabriqué par:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș, Turcia

Date de l'autorisation:

2017-04-12

Notice patient

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
GLIFOR 850 MG COMPRIMATE FILMATE
GLIFOR 1000 MG COMPRIMATE FILMATE
Metforminum
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este _GLIFOR_ şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi _GLIFOR_
3.
Cum să luaţi _GLIFOR_
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează _GLIFOR_
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE _GLIFOR_ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Glifor conţine metformină, un medicament pentru tratamentul
diabetului zaharat. Acesta face parte
din clasa de medicamente numite biguanide.
Insulina este un hormon produs de pancreas care face ca organismul
dumneavoastră să utilizeze
glucoza (zahărul) din sânge. Organismul dumneavoastră foloseşte
glucoza pentru a produce
energie sau o depozitează pentru a fi utilizată ulterior.
Dacă
aveţi
diabet
zaharat,
pancreasul
dumneavoastră
nu
produce
suficientă
insulină
sau
organismul dumneavoastră nu poate utiliza în mod corespunzător
insulina produsă. Acestea
determină valori crescute ale glucozei în sângele dumneavoastră.
Glifor ajută la scăderea
glucozei din sânge până la valori normale.
Dacă sunteţi un adult supraponderal, administrarea de Glifor o
perioadă lungă de timp ajută la
sc�

Résumé des caractéristiques du produit

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
GLIFOR 850 mg comprimate filmate
GLIFOR 1000 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat de 850 mg conţine clorhidrat de metformină DC
granule 980.84 mg,
echivalentul a 850 mg clorhidrat de metformină;
Un comprimat filmat de 1000 mg conţine clorhidrat de metformină DC
granule 1154.7 mg,
echivalentul a 1000 mg clorhidrat de metformină;
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
GLIFOR 850 mg: Comprimate filmate albe, rotunde, biconvexe.
GLIFOR 1000 mg: Comprimate filmate albe, alungite, biconvexe cu o
incizie pe o parte și
marcate cu inscripția "1000" pe altă parte.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul diabetului zaharat de tip 2 în special la pacienţii
supraponderali, atunci când doar
regimul alimentar şi exerciţiile fizice nu realizează un control
adecvat al glicemiei.

La adulţi, Glifor poate fi folosit ca monoterapie sau în asociere cu
alte antidiabetice
orale sau cu insulină.

La
copii
cu
vârste
de
peste
10
ani
şi
adolescenţi,
Glifor
poate
fi
administrat
în
monoterapie sau în asociere cu insulina.
La
pacienţii
adulţi
supraponderali
cu
diabet
zaharat
de
tip
2
cărora
li
se
administrează
metformină ca terapie de primă linie, după ce regimul alimentar nu
a asigurat un control adecvat
al glicemiei, s-a demonstrat o reducere a complicaţiilor diabetului
(vezi pct. 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
POSOLOGIE
_Adulţi_
_ÎN MONOTERAPIE ŞI ÎN ASOCIERE CU ALTE HIPOGLICEMIANTE ORALE _
Doza iniţială uzuală este 500 mg sau 850 mg clorhidrat de
metformină, de 2-3 ori pe zi,
administrată în timpul meselor sau după masă.
După 10-15 zile, doza trebuie ajustată în funcţie de valorile
glicemiei. Creşterea lentă a dozei
poate îmbunătăţi tolerabilitatea gastrointestinală.
Pacienții care administrează doze mari de clorhidrat de metformină
(de la 2g până la 3 grame pe
zi), au