GLICLAZIDE ZENTIVA 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

gliclazide 60 mg

Disponible depuis:

ZENTIVA France

Code ATC:

A10BB09

DCI (Dénomination commune internationale):

gliclazide 60 mg

Dosage:

60 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > gliclazide 60 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

sulfamide hypoglycémiant – dérivé de l’urée

indications thérapeutiques:

GLICLAZIDE ZENTIVA est un médicament qui réduit le taux de sucre dans le sang (antidiabétique oral appartenant à la classe des sulfonylurées).GLICLAZIDE ZENTIVA est indiqué dans certaines formes de diabète (diabète de type 2 non insulino­dépendant) chez l'adulte, lorsque le régime alimentaire, l'exercice physique et la perte de poids seuls ne sont pas suffisants pour obtenir une glycémie (taux de sucre dans le sang) normale.

Descriptif du produit:

GLICLAZIDE 60 mg - DIAMICRON 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2015-04-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/03/2022
Dénomination du médicament
GLICLAZIDE ZENTIVA 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée
Gliclazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GLICLAZIDE ZENTIVA 60 mg, comprimé sécable à
libération modifiée et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
GLICLAZIDE ZENTIVA 60 mg, comprimé
sécable à libération modifiée ?
3. Comment prendre GLICLAZIDE ZENTIVA 60 mg, comprimé sécable à
libération modifiée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GLICLAZIDE ZENTIVA 60 mg, comprimé sécable à
libération modifiée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GLICLAZIDE ZENTIVA 60 mg, comprimé sécable à
libération modifiée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
GLICLAZIDE ZENTIVA est un médicament qui réduit le taux de sucre
dans le sang (antidiabétique oral
appartenant à la classe des sulfonylurées).
GLICLAZIDE ZENTIVA est indiqué dans certaines formes de diabète
(diabète de type 2 non insulino-
dépendant) chez l'adulte, lorsque le régime alimentaire, l'exercice
physique et la perte de poids seuls ne sont
pas suffisants pour obtenir une glycémie (taux de sucre dans le sang)
normale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVA

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/03/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLICLAZIDE ZENTIVA 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gliclazide...............................................................................................................................
60 mg
Excipient à effet notoire :
Lactose
monohydraté........................................................................................................
163,8 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé allongé blanc, biconvexe, avec une barre de sécabilité
profonde sur les deux faces, et gravé « GLI
» et « 60 » de part et d’autre de la barre de sécabilité, sur
les deux faces, avec des dimensions de 15,0 x 7,0
mm.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
GLICLAZIDE ZENTIVA est indiqué chez les adultes pour le traitement du
diabète non insulino-dépendant
(diabètes de type 2) lorsque le régime alimentaire, l'exercice
physique et la réduction pondérale seuls ne sont
pas suffisants pour obtenir l'équilibre glycémique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose quotidienne peut varier de 30 à 120 mg (soit ½ à 2
comprimés par jour) en une seule prise orale au
moment du petit déjeuner.
En cas d’oubli d’une dose, la dose du lendemain ne doit pas être
augmentée.
Comme pour tout agent hypoglycémiant, la dose doit être adaptée en
fonction de la réponse métabolique
individuelle de chaque patient (glycémie, HbA1c).
Dose initiale
La dose initiale recommandée est de 30 mg par jour.
Si le contrôle glycémique est satisfaisant, cette dose peut être
adoptée comme traitement d’entretien.
Si le contrôle glycémique n'est pas satisfaisant, la dose peut être
augmentée à 60, 90 ou 120 mg par jour, par
paliers successifs. L’intervalle entre chaque palier doit être
d’au moins 1 mois, sauf chez les pa