GLICLAZIDE SANDOZ 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

gliclazide 60 mg

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

A10BB09

DCI (Dénomination commune internationale):

gliclazide 60 mg

Dosage:

60 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > gliclazide 60 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Médicaments, utilisés dans le diabète, médicaments hypoglycémiants, excl. insulines, sulfonylurés

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : sulfonylurées, Code ATC : A10BB09.GLICLAZIDE SANDOZ est un médicament qui réduit le taux de sucre dans le sang (antidiabétique oral appartenant à la classe des sulfonylurées).GLICLAZIDE SANDOZ est indiqué dans certaines formes de diabète (diabète de type 2 non insulino-dépendant) chez l’adulte, lorsque le régime alimentaire, l’exercice physique et la perte de poids seuls ne sont pas suffisants pour obtenir une glycémie (taux de sucre dans le sang) normale.

Descriptif du produit:

GLICLAZIDE 60 mg - DIAMICRON 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-01-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/02/2020
Dénomination du médicament
GLICLAZIDE SANDOZ 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée
gliclazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GLICLAZIDE SANDOZ 60 mg, comprimé sécable à
libération modifiée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
GLICLAZIDE SANDOZ 60 mg, comprimé sécable à libération
modifiée ?
3. Comment prendre GLICLAZIDE SANDOZ 60 mg, comprimé sécable à
libération modifiée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GLICLAZIDE SANDOZ 60 mg, comprimé sécable à
libération modifiée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GLICLAZIDE SANDOZ 60 mg, comprimé sécable à
libération modifiée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : sulfonylurées, Code ATC : A10BB09.
GLICLAZIDE SANDOZ est un médicament qui réduit le taux de sucre dans
le sang (antidiabétique oral appartenant à la
classe des sulfonylurées).
GLICLAZIDE SANDOZ est indiqué dans certaines formes de diabète
(diabète de type 2 non insulino-dépendant) chez
l’adulte, lorsque le régime alimentaire, l’exercice physique et
la perte de poids seuls ne sont pas suffisants pour obtenir une
glycémie (taux de sucre dans le san

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/02/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLICLAZIDE SANDOZ 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gliclazide...............................................................................................................................
60 mg
Pour un comprimé sécable à libération modifiée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération modifiée.
Comprimé non enrobé, blanc à blanc cassé de forme ovale, de 13,5
mm de longueur, 6,5 mm de largeur et 4,2 mm
d’épaisseur, avec une barre de cassure sur les deux faces et gravé
d’un « 60 » d’un côté de la barre de cassure sur une
face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Diabète non insulino-dépendant (de type 2) chez l'adulte, lorsque le
régime alimentaire, l'exercice physique et la réduction
pondérale seuls ne sont pas suffisants pour obtenir l'équilibre
glycémique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose quotidienne de GLICLAZIDE SANDOZ peut varier d’un
demi-comprimé à deux comprimés par jour, soit 30 à 120
mg en une seule prise orale au moment du petit déjeuner.
Il est recommandé d’avaler le(s) comprimé(s), sans l’(es)
écraser ni le(s) mâcher.
En cas d’oubli d’une dose, la dose du lendemain ne doit pas être
augmentée.
Comme pour tout agent hypoglycémiant, la dose doit être adaptée en
fonction de la réponse métabolique individuelle de
chaque patient (glycémie, HbA1c).
Dose initiale :
La dose initiale recommandée est de 30 mg par jour (un demi-comprimé
de GLICLAZIDE SANDOZ 60 mg, comprimé sécable à libération
modifiée).
·
Si la glycémie est satisfaisante, cette dose peut être adoptée
comme traitement d’entretien.
·
Si la glycémie n'est pas suffisamment contrôlée, la dose peut être
augmentée à 60, 90 ou 120 mg par jour, par paliers
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