Gliclazide Mylan 80 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Gliclazide 80 mg

Disponible depuis:

Viatris GX BV-SRL

Code ATC:

A10BB09

DCI (Dénomination commune internationale):

Gliclazide

Dosage:

80 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Gliclazide 80 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Gliclazide

Descriptif du produit:

CTI code: 207121-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 207121-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05099151910868 - Code CNK: 1584317 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 207121-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 207121-05 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 207121-04 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 207121-06 - Taille de l'emballage: 180 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1999-11-22

Notice patient

Notice
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
GLICLAZIDE MYLAN 80 MG COMPRIMÉS
_gliclazide_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si leurs signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Gliclazide Mylan et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Gliclazide Mylan ?
3.
Comment prendre Gliclazide Mylan ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Gliclazide Mylan ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE GLICLAZIDE MYLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Le nom de votre médicament est Gliclazide Mylan 80 mg comprimés.
Gliclazide Mylan
contient un médicament appelé gliclazide. Celui-ci fait partie
d’un groupe de médicaments
appelés « sulfonylurées ». Il agit en contrôlant le taux de sucre
(glucose) dans le sang.
Gliclazide Mylan s’utilise pour traiter la forme de diabète dite «
de type 2 ». C’est-à-dire
lorsque l’insuline n’est pas nécessaire mais que le régime et
l’exercice physique ne suffisent
pas à eux seuls à faire diminuer la quantité de sucre dans le sang.
Habituellement, les
personnes concernées ont besoin d’un traitement contre le diabète
pendant tout le reste de
leur vie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GLICLAZIDE MYLAN ?
NE PRENEZ JAMAIS GLICLAZIDE MYLAN

Si vous êtes allergique au gliclaz

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MÉDICAMENT
Gliclazide Mylan 80 mg comprimés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 80 mg de gliclazide
Excipient(s) à effet notoire : chaque comprimé contient 33 mg de
lactose monohydrate.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Comprimés blancs, arrondis, rainurés sur une face.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement du diabète mellitus de type 2 mal contrôlé par les
moyens non-pharmacologiques
(la diète et l’activité physique régulière).
4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Comprimés par voie orale.
Les taux souhaités de glucose sanguin ainsi que le dosage du
Gliclazide Mylan doivent être
déterminés individuels en fonction du stade évolutif du diabète.
ADULTES : 40 à 80 mg par jour (soit 1 à ½ cp), avant le petit
déjeuner, constituent la prise
initiale habituelle. En cas de nécessité, la posologie peut être
augmentée de 40 à 80 mg
tous les 7-14 jours jusqu’à l’obtention d’un contrôle adéquat
de la glycémie. La dose
maximale étant de 320 mg/j. La dose d’entretien varie
généralement entre 80 et 160 mg en
2 prises quotidiennes (avant le petit déjeuner et le repas du soir).
Bien qu’il n’ait pas été
démontré qu’un dosage supérieur à 160 mg apporte une
amélioration du contrôle de la
glycémie, des doses atteignant 320 mg/j peuvent être utilisées.
PERSONNES AGÉES : La dose de début de traitement est constituée par
une prise de 40
mg/j (1/2 comprimé) avant le petit déjeuner. Il est possible
d’augmenter la posologie de 40
mg tous les 7-14 jours. En cas de prescription de dosages supérieurs
à 160 mg/j, une
attention particulière sera nécessaire, particulièrement en cas
d’altération de la fonction
rénale.
ENFANTS : Gliclazide Mylan est contre-indiqué chez l’enfant (voir
rubrique 4.3). Gliclazide
ne constitue pas un