Gliclazide MR Servier 60 mg ilgstošās darbības tabletes

Pays: Lettonie

Langue: letton

Source: Zāļu valsts aģentūra

Ingrédients actifs:

Gliklazīds

Disponible depuis:

Les Laboratoires Servier, France

Code ATC:

A10BB09

DCI (Dénomination commune internationale):

Gliclazide

Dosage:

60 mg

forme pharmaceutique:

Modificētās darbības tablete

Type d'ordonnance:

Pr.

Fabriqué par:

Les Laboratoires Servier Industries, France; Servier (Ireland) Industries Ltd, Ireland; ANPHARM Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Poland; Laboratorios Servier S.L., Spain

Descriptif du produit:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Statut de autorisation:

Uz neierobežotu laiku

Notice patient

SASKAŅOTS ZVA 08-06-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
GLICLAZIDE MR SERVIER
60 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES_ _
_Gliclazidum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Gliclazide MR Servier 60 mg ilgstošās darbības tabletes un
kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Gliclazide MR Servier 60 mg ilgstošās
darbības tablešu lietošanas
3.
Kā lietot Gliclazide MR Servier 60 mg ilgstošās darbības tabletes
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Gliclazide MR Servier 60 mg ilgstošās darbības
tabletes
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR GLICLAZIDE MR SERVIER 60 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES UN
KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Gliclazide MR Servier 60 mg ilgstošās darbības tabletes ir zāles,
kas pazemina glikozes līmeni asinīs (perorāls
pretdiabēta līdzeklis, kas pieder sulfonilurīnvielas atvasinājumu
grupai).
Gliclazide MR Servier 60 mg ilgstošās darbības tabletes lieto
īpaša cukura diabēta veida (2. tipa cukura
diabēta) gadījumā pieaugušajiem, kad tikai diēta, fiziskie
vingrinājumi un ķermeņa masas samazināšana
nenodrošina pietiekamu efektu, lai uzturētu normālu glikozes
līmeni asinīs.
2.
KAS JĀZINA PIRMS GLICLAZIDE MR SERVIER 60 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS
TABLEŠU LIETOŠANAS
NELIETOJIET
GLICLAZIDE MR SERVIER 60 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret gliklazīdu vai kād

Résumé des caractéristiques du produit

SASKAŅOTS ZVA 12-03-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Gliclazide MR Servier 60 mg ilgstošās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena ilgstošās darbības tablete satur_ _60 mg gliklazīda
(_gliclazidum_)_._
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tabletes (ar modificētu aktīvās vielas
atbrīvošanos).
Baltas, iegarenas tabletes ar dalījuma līniju un gravējumu „DIA
60” abās pusēs. Tablešu garums 15 mm un
platums 7 mm.
Šīs tabletes var sadalīt divās vienādās daļās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_ _
Insulīnneatkarīgs (2. tipa) cukura diabēts pieaugušiem pacientiem,
kam tikai diēta, fiziskie vingrinājumi un
ķermeņa masas samazināšana nav pietiekama asins glikozes līmeņa
kontrolei.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Gliclazide MR Servier 60 mg dienas deva var būt no ½ līdz 2
tabletēm dienā, t.i., no 30 līdz 120 mg, ko lieto
iekšķīgi vienā reizē brokastu laikā.
Devu ieteicams lietot, tabletes nesasmalcinot un nesakošļājot.
Ja devas lietošana ir aizmirsta, nākamajā dienā devu palielināt
nedrīkst.
Tāpat kā ar jebkuru hipoglikemizējošu līdzekli, deva jāpielāgo,
ņemot vērā pacienta individuālo metabolo
atbildes reakciju (glikozes līmeņa asinīs un HbA1
c
koncentrācija).

Sākumdeva
Ieteicamā sākumdeva ir 30 mg dienā (puse no Gliclazide MR Servier
60 mg tabletes). Ja asins glikozes
līmenis tiek efektīvi kontrolēts, šādu devu var lietot
balstterapijai.
Ja glikozes līmenis asinīs netiek adekvāti kontrolēts, devu var
pakāpeniski palielināt līdz 60, 90 vai 120 mg
dienā. Intervālam starp katru devas palielināšanu jābūt vismaz 1
mēnesim
, izņemot pacientus, kuriem
glikozes līmenis asinīs nav samazinājies pēc 2 nedēļu terapijas.
Šādos gadījumos devu var palielināt otrās
ārstēšanas nedēļas beigās.
Maksimālā ieteicamā dienas deva ir 120 mg