GLICLAZIDE EVOLUGEN 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

gliclazide 60 mg

Disponible depuis:

EVOLUPHARM

Code ATC:

A10BB09

DCI (Dénomination commune internationale):

gliclazide 60 mg

Dosage:

60 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > gliclazide 60 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

sulfamide hypoglycémiant – dérivé de l’urée

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : sulfamide hypoglycémiant – dérivé de l’urée - code ATC : A10BB09GLICLAZIDE EVOLUGEN 60 mg est un médicament qui réduit le taux de sucre dans le sang (antidiabétique oral appartenant à la classe des sulfonylurées).GLICLAZIDE EVOLUGEN 60 mg est indiqué dans certaines formes de diabète (diabète de type 2 non insulino-dépendant) chez l’adulte, lorsque le régime alimentaire, l’exercice physique et la perte de poids seuls ne sont pas suffisants pour obtenir une glycémie (taux de sucre dans le sang) normale.

Descriptif du produit:

GLICLAZIDE 60 mg - DIAMICRON 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2016-08-12

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/09/2021
Dénomination du médicament
GLICLAZIDE EVOLUGEN 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée
Gliclazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GLICLAZIDE EVOLUGEN 60 mg, comprimé sécable à
libération modifiée et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
GLICLAZIDE EVOLUGEN 60 mg,
comprimé sécable à libération modifiée ?
3. Comment prendre GLICLAZIDE EVOLUGEN 60 mg, comprimé sécable à
libération modifiée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GLICLAZIDE EVOLUGEN 60 mg, comprimé sécable à
libération modifiée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GLICLAZIDE EVOLUGEN 60 mg, comprimé sécable à
libération modifiée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : sulfamide hypoglycémiant – dérivé
de l’urée - code ATC : A10BB09
GLICLAZIDE EVOLUGEN 60 mg est un médicament qui réduit le taux de
sucre dans le sang
(antidiabétique oral appartenant à la classe des sulfonylurées).
GLICLAZIDE EVOLUGEN 60 mg est indiqué dans certaines formes de
diabète (diabète de type 2 non
insulino-dépendant) chez l’adulte, lorsque le régime alimentaire,
l’exercice phy

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/09/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLICLAZIDE EVOLUGEN 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gliclazide..............................................................................................................................
60 mg
Pour un comprimé sécable à libération modifiée.
Excipient(s) à effet notoire : Chaque comprimé contient 134,2 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable à libération modifiée.
Comprimé blanc à blanc cassé, de forme ovale (15,0 mm x 7,0 mm),
avec une barre de sécabilité sur chaque
face, gravé « Z » et « I » sur une face et sans gravure sur
l’autre face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Diabète non insulino-dépendant (de type 2) chez l'adulte, lorsque le
régime alimentaire, l'exercice physique et
la réduction pondérale seuls ne sont pas suffisants pour obtenir
l'équilibre glycémique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose quotidienne de GLICLAZIDE EVOLUGEN 60 mg peut varier de ½ à
2 comprimés par jour, soit 30
à 120 mg en une seule prise orale au moment du petit déjeuner.
Il est recommandé d’avaler le(s) comprimé(s), sans l’(es)
écraser ni le(s) mâcher.
En cas d’oubli d’une dose, la dose du lendemain ne doit pas être
augmentée.
Comme pour tout agent hypoglycémiant, la dose doit être adaptée en
fonction de la réponse métabolique
individuelle de chaque patient (glycémie, HbA1c).
Mode d’administration
Dose initiale
La dose initiale recommandée est de 30 mg par jour (½ comprimé de
GLICLAZIDE EVOLUGEN 60 mg).
·
si le contrôle glycémique est satisfaisant, cette dose peut être
adoptée comme traitement d’entretien,
·
si le contrôle glycémique n'est pas satisfaisant, la dose peut être
augmentée à 60, 90 ou 120 mg par jour,