GLICLAZIDE Evolugen 30 mg, comprimé à libération modifiée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

gliclazide

Disponible depuis:

EVOLUPHARM

Code ATC:

A10BB09

DCI (Dénomination commune internationale):

gliclazide

Dosage:

30 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > gliclazide : 30 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

SULFAMIDE HYPOGLYCEMIANT - DERIVE DE L'UREE

Descriptif du produit:

417 075-6 ou 34009 417 075 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 085-1 ou 34009 417 085 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 086-8 ou 34009 417 086 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 087-4 ou 34009 417 087 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 088-0 ou 34009 417 088 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 089-7 ou 34009 417 089 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 090-5 ou 34009 417 090 5 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 091-1 ou 34009 417 091 1 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 092-8 ou 34009 417 092 8 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 093-4 ou 34009 417 093 4 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 094-0 ou 34009 417 094 0 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 076-2 ou 34009 417 076 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 095-7 ou 34009 417 095 7 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 096-3 ou 34009 417 096 3 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 098-6 ou 34009 417 098 6 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 099-2 ou 34009 417 099 2 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 100-0 ou 34009 417 100 0 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 101-7 ou 34009 417 101 7 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 102-3 ou 34009 417 102 3 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 104-6 ou 34009 417 104 6 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 105-2 ou 34009 417 105 2 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 795-4 ou 34009 579 795 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 077-9 ou 34009 417 077 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 796-0 ou 34009 579 796 0 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 078-5 ou 34009 417 078 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 079-1 ou 34009 417 079 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 081-6 ou 34009 417 081 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 082-2 ou 34009 417 082 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 083-9 ou 34009 417 083 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 084-5 ou 34009 417 084 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2011-10-21

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/10/2011
Dénomination du médicament
GLICLAZIDE EVOLUGEN 30 mg, comprimé à libération modifiée
GLICLAZIDE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GLICLAZIDE EVOLUGEN 30 mg, comprimé à libération
modifiée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GLICLAZIDE EVOLUGEN 30 mg,
comprimé à libération modifiée ?
3. COMMENT PRENDRE GLICLAZIDE EVOLUGEN 30 mg, comprimé à libération
modifiée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GLICLAZIDE EVOLUGEN 30 mg, comprimé à
libération modifiée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GLICLAZIDE EVOLUGEN 30 mg, comprimé à libération
modifiée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
GLICLAZIDE EVOLUGEN 30 mg est un médicament qui réduit le taux de
sucre dans le sang (antidiabétique oral
appartenant à la classe des sulfonylurées).
Indications thérapeutiques
GLICLAZIDE EVOLUGEN 30 mg est indiqué dans certaines formes de
diabète (diabète de type 2 non insulino-dépendant)
chez l'adulte, lorsque le régime alimentaire, l'exercice physique et
la perte de poids seuls ne sont pas suffisants pour obtenir
une glycémie (taux de sucre dans le sang) normale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GLICLAZIDE EVOLUGEN 30 mg,
comprimé à li

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/10/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLICLAZIDE EVOLUGEN 30 mg, comprimé à libération modifiée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gliclazide
..........................................................................................................................................
30 mg
Pour un comprimé à libération modifiée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération modifiée.
Comprimé blanc, biconvexe, ovale avec « G » gravé sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Diabète non insulino-dépendant (de type 2) chez l'adulte, lorsque le
régime alimentaire, l'exercice physique et la réduction
pondérale seuls ne sont pas suffisants pour obtenir l'équilibre
glycémique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Réservé à l'adulte.
La dose quotidienne peut varier de 1 à 4 comprimés par jour, soit 30
à 120 mg en une seule prise orale au moment du petit
déjeuner.
Il est recommandé d'avaler le(s) comprimé(s) en entier. En cas
d'oubli d'une dose, la dose du lendemain ne doit pas être
augmentée.
Comme pour tout agent hypoglycémiant, la posologie doit être
adaptée en fonction de la réponse métabolique individuelle
de chaque patient (glycémie, HbA1c).
DOSE INITIALE:
La dose initiale recommandée est de 30 mg par jour.
·
Si le contrôle glycémique est satisfaisant, cette posologie peut
être adoptée comme traitement d'entretien,
·
si le contrôle glycémique n'est pas satisfaisant, la posologie peut
être augmentée à 60, 90 ou 120 mg par jour, par paliers
successifs, en respectant un intervalle de 1 mois au minimum entre
chaque palier, sauf chez les patients pour lesquels la
glycémie ne diminue pas après deux semaines de traitement. Dans ce
cas, il est possible de proposer une augmentation de
la posologie dès la fin de la deuxième semaine de traitement.
La dose maximale recommandée est de 120 mg par jour.