GLICLAZIDE Chemical Farma 30 mg, comprimé à libération modifiée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

gliclazide

Disponible depuis:

CHEMICAL FARMA

Code ATC:

A10BB09

DCI (Dénomination commune internationale):

gliclazide

Dosage:

30 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > gliclazide : 30 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

SULFAMIDE HYPOGLYCEMIANT - DERIVE DE L'UREE

Descriptif du produit:

221 200-2 ou 34009 221 200 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 210-8 ou 34009 221 210 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 211-4 ou 34009 221 211 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 212-0 ou 34009 221 212 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 213-7 ou 34009 221 213 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 107-8 ou 34009 582 107 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 108-4 ou 34009 582 108 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 201-9 ou 34009 221 201 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 202-5 ou 34009 221 202 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 203-1 ou 34009 221 203 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 204-8 ou 34009 221 204 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 205-4 ou 34009 221 205 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 206-0 ou 34009 221 206 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 207-7 ou 34009 221 207 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 208-3 ou 34009 221 208 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2012-04-26

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/04/2012
Dénomination du médicament
GLICLAZIDE CHEMICAL FARMA 30 mg, comprimé à libération modifiée
GLICLAZIDE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GLICLAZIDE CHEMICAL FARMA 30 mg, comprimé à
libération modifiée ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GLICLAZIDE CHEMICAL FARMA 30
mg, comprimé à libération modifiée ?
3. COMMENT PRENDRE GLICLAZIDE CHEMICAL FARMA 30 mg, comprimé à
libération modifiée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GLICLAZIDE CHEMICAL FARMA 30 mg, comprimé à
libération modifiée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GLICLAZIDE CHEMICAL FARMA 30 mg, comprimé à
libération modifiée ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
GLICLAZIDE CHEMICAL FARMA 30 mg est un médicament qui réduit le taux
de sucre dans le sang (antidiabétique oral
appartenant à la classe des sulfonylurées).
Indications thérapeutiques
GLICLAZIDE CHEMICAL FARMA 30 mg est indiqué dans certaines formes de
diabète (diabète de type 2 non insulino-
dépendant) chez l'adulte, lorsque le régime alimentaire, l'exercice
physique et la perte de poids seuls ne sont pas suffisants
pour obtenir une glycémie (taux de sucre dans le sang) normale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/04/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLICLAZIDE CHEMICAL FARMA 30 mg, comprimé à libération modifiée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gliclazide……………………………………………………………………………………………………………30
mg
Pour un comprimé à libération modifiée.
Excipient : ce médicament contient 44,80 mg de mannitol (E421)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération modifiée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Diabète non insulino-dépendant (de type 2) chez l'adulte, lorsque le
régime alimentaire, l'exercice physique et la réduction
pondérale seuls ne sont pas suffisants pour obtenir l'équilibre
glycémique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Réservé à l'adulte.
La dose quotidienne peut varier de 1 à 4 comprimés par jour, soit 30
à 120 mg en une seule prise orale au moment du petit
déjeuner.
Il est recommandé d'avaler le(s) comprimé(s) en entier.
En cas d'oubli d'une dose, la dose du lendemain ne doit pas être
augmentée.
Comme pour tout agent hypoglycémiant, la posologie doit être
adaptée en fonction de la réponse métabolique individuelle
de chaque patient (glycémie, HbA1c).
Dose initiale:
La dose initiale recommandée est de 30 mg par jour.
·
si le contrôle glycémique est satisfaisant, cette posologie peut
être adoptée comme traitement d'entretien,
·
si le contrôle glycémique n'est pas satisfaisant, la posologie peut
être augmentée à 60, 90 ou 120 mg par jour, par paliers
successifs, en respectant un intervalle de 1 mois au minimum entre
chaque palier, sauf chez les patients pour lesquels la
glycémie ne diminue pas après deux semaines de traitement. Dans ce
cas, il est possible de proposer une augmentation de
la posologie dès la fin de la deuxième semaine de traitement.
La dose maximale recommandée est de 120 mg par jour.
Relais de GLICL