Gliclazida Generis 30 mg Comprimido de libertação prolongada

Pays: Portugal

Langue: portugais

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingrédients actifs:

Gliclazida

Disponible depuis:

Generis Farmacêutica, S.A.

Code ATC:

A10BB09

DCI (Dénomination commune internationale):

Gliclazide

Dosage:

30 mg

forme pharmaceutique:

Comprimido de libertação prolongada

Composition:

Gliclazida 30 mg

Mode d'administration:

Via oral

Unités en paquet:

Blister 30 unidade(s)

classe:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Type d'ordonnance:

MSRM

Groupe thérapeutique:

Genérico

Domaine thérapeutique:

gliclazide

indications thérapeutiques:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Descriptif du produit:

Número de Registo: 5032321 CNPEM: 50029240 CHNM: 10087092 Não Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2007-05-23

Notice patient

APROVADO EM
26-07-2019
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Gliclazida Generis 30 mg Comprimidos de libertação prolongada
Gliclazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale como seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Gliclazida Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Gliclazida Generis
3. Como tomar Gliclazida Generis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Gliclazida Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras Informações
1. O que é Gliclazida Generis e para que é utilizado
A
Gliclazida
Generis
é
uma
sulfonilureia
hipoglicemiante
antidiabética
oral,
substância ativa, que possui um heterociclo azotado de ligação
endocíclica que o
distingue dos outros medicamentos desta classe.
Indicações terapêuticas
A Gliclazida Generis está indicada na diabetes não
insulino-dependente (de tipo 2),
no adulto, quando o regime alimentar, o exercício físico e a
redução ponderal não
são, por si sós, suficientes para controlar a glicemia.
2. O que precisa de saber antes de tomar Gliclazida Generis
Não tome Gliclazida Generis
-se tem alergia (hipersensibilidade) à gliclazida, às
sulfunilureias, às sulfamidas, ou a
qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção
6).;
-diabetes tipo 1;
-pré-coma e coma diabético, cetoacidose diabética;
-insuficiência renal ou hepática grave: nestas situações
recomenda-se o recurso à
insulina;
-tratamento por miconazol;
-aleitamento.
Advertências e precauç

Résumé des caractéristiques du produit

APROVADO EM
26-07-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Gliclazida Generis 30 mg comprimidos de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de libertação prolongada contém 30 mg de gliclazida
como
substância activa.
Excipiente(s):
Lactose mono-hidratada - 73,5 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Diabetes não insulino-dependente (de tipo 2), no adulto, quando o
regime alimentar,
o exercício físico e a redução ponderal não são, por si sós,
suficientes para controlar
a glicemia.
4.2 Posologia e modo de administração
Uso oral.
Reservado ao adulto.
A dose diária pode variar de 1 a 4 comprimidos por dia, ou seja de 30
a 120 mg
numa só toma diária, por via oral.
Recomenda-se a administração do medicamento durante o
pequeno-almoço.
Em caso de esquecimento de uma dose, a dose do dia seguinte não pode
ser
aumentada.
Tal como para qualquer agente hipoglicémico, a posologia deve ser
adaptada em
função da resposta metabólica individual do doente (glicemia,
HbA1c).
Dose inicial:
A dose inicial recomendada é de 30 mg por dia.
-se a glicemia for efectivamente controlada, esta posologia pode ser
adoptada como
tratamento de manutenção,
-se o controlo glicémico não for satisfatório, a posologia pode ser
aumentada para
60, 90 ou 120 mg por dia, em etapas sucessivas, respeitando, no
mínimo, um
intervalo de 1 mês entre cada aumento, excepto nos doentes nos quais
a glicemia
não revelar qualquer redução após 2 semanas de tratamento. Nestes
casos, a
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26-07-2019
INFARMED
posologia pode ser aumentada a partir da segunda semana de tratamento.
A dose
máxima recomendada não deve exceder 120 mg por dia.
Substituição de comprimidos de gliclazida doseados a 80 mg pelos
comprimidos de
libertação prolongada de 30 mg de gliclazida:
1 comprimido de 80 mg de gliclazida é comparável