Glibenclamid STADA 3,5 mg Tabletten

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Glibenclamid

Disponible depuis:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

Code ATC:

A10BB01

DCI (Dénomination commune internationale):

glyburide

forme pharmaceutique:

Tablette

Composition:

Teil 1 - Tablette; Glibenclamid (06493) 3,5 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Descriptif du produit:

PZN: 02738997 EAN: 4150027389971 Darreichung: Tabletten Menge: 120 St

Statut de autorisation:

verlängert

Date de l'autorisation:

1983-09-08

Notice patient

Glibenclamid STADA 3,5 mg Tabletten, STADApharm GmbH GI
Zul.-Nr.: 3841.01.00
1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
GLIBENCLAMID STADA
®
3,5 MG TABLETTEN
Glibenclamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Glibenclamid STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Glibenclamid STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Glibenclamid STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Glibenclamid STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST GLIBENCLAMID STADA
®
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Glibenclamid STADA
®
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln zur
Behandlung der nicht-insulinabhängigen Zuckerkrankheit bei
Erwachsenen
(Diabetes mellitus Typ 2).
GLIBENCLAMID STADA
®
WIRD ANGEWENDET
zur Senkung eines zu hohen Blutzuckerspiegels bei erwachsenen
Patienten mit
Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus Typ 2), wenn allein durch
konsequente
Einhaltung der empfohlenen diabetesgerechten Ernährung,
Gewichtsabnahme
bei Übergewicht und körperliche Betätigung keine ausreichende
Einstellung des
Blutzuckerspiegels erreicht wurde. Glibenclamid STADA
®
kann allein
(Monotherapie) oder in Kombination mit Metformin angewendet werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GLIBENCLAMID STADA
®
BEACHTEN?
GLIBENCLAMID STADA
®
D

Résumé des caractéristiques du produit

Glibenclamid STADA 3,5 mg Tabletten STADApharm GmbH FI
1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Glibenclamid STADA
®
3,5 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 3,5 mg Glibenclamid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält
129,25 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, flache, runde Tablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE

Nicht-insulinabhängiger Diabetes mellitus bei Erwachsenen (NIDDM, Typ
2),
wenn andere Maßnahmen wie konsequente Einhaltung der Diabetes-Diät,
Gewichtsreduktion bei Übergewicht, ausreichende körperliche
Betätigung
nicht zu einer befriedigenden Einstellung des Blutglucosespiegels
geführt
haben.

Glibenclamid STADA
®
kann als Monotherapie oder in Kombination mit
Metformin verwendet werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ERSTEINSTELLUNG_
Die Einstellung des Patienten auf Glibenclamid STADA
®
darf nur durch den Arzt
vorgenommen werden und muss zusammen mit der Diäteinstellung
erfolgen.
Die Dosierung richtet sich nach dem Ergebnis der
Stoffwechseluntersuchung
(Blut- und Harnzucker).
Es wird empfohlen, die Therapie mit einer möglichst niedrigen
Dosierung zu
beginnen. Dies gilt vor allem bei Patienten mit besonderer Neigung zu
Hypoglykämien oder einem Körpergewicht unter 50 kg.
06.07.2016
Glibenclamid STADA 3,5 mg Tabletten STADApharm GmbH FI
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Die Therapie sollte einschleichend eingeleitet werden, beginnend mit
einer
möglichst niedrigen Dosierung: ½ (- 1) Tablette (entsprechend 1,75 -
3,5 mg
Glibenclamid) täglich. Bei unzureichender Stoffwechsellage soll die
Dosis
schrittweise - im Abstand von einigen Tagen bis etwa einer Woche - auf
die
therapeutisch erforderliche tägliche Dosis erhöht werden bis maximal
3
Tabletten (entsprechend 10,5 mg Glibenclamid) täglich.
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