Glecloz 30 mg compr. lib. modif.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Gliclazide 30 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

A10BB09

DCI (Dénomination commune internationale):

Gliclazide

Dosage:

30 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé à libération modifiée

Composition:

Gliclazide 30 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Gliclazide

Descriptif du produit:

CTI code: 375864-05 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 375864-04 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 375864-06 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 375864-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 375864-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 375864-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 375873-08 - Taille de l'emballage: 180 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421001971 - Code CNK: 2775187 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 375873-07 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 375873-06 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 375873-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 375873-05 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 375873-04 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421001988 - Code CNK: 2775195 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 375873-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 375873-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2010-08-23

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
Glecloz 30 mg, comprimés à libération modifiée
gliclazide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1. Qu’est-ce que Glecloz et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Glecloz
3. Comment prendre Glecloz
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Glecloz
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE GLECLOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Glecloz est un médicament qui réduit les taux de sucre dans le sang
(un médicament antidiabétique
oral appartenant à la classe des sulfonylurées).
Glecloz est utilisé dans une forme spécifique de diabète (diabète
sucré de type 2) chez l’adulte,
lorsque le régime alimentaire, l’exercice physique et la perte de
poids ne suffisent pas à eux seuls pour
maintenir une glycémie correcte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
GLECLOZ ?
NE PRENEZ JAMAIS GLECLOZ:
• si vous êtes ALLERGIQUE au gliclazide, à d’autres
sulfonylurée(s) et au(x) sulfamide(s), ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la
rubrique 6), à tout médicament
du même groupe (sulfonylurées), ou bien à tout autre médicament
connexe (sulfamides
hypoglycémiants),
• si vous avez un DIABÈTE INSULINODÉPENDANT (TYPE 1),

Résumé des caractéristiques du produit

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Glecloz 30 mg, comprimés à libération modifiée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à libération modifiée contient 30 mg de
gliclazide.
Excipient(s) à effet notoire
:
Lactose séché par pulvérisation 48 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération modifiée.
Comprimé blanc, ovale, biconvexe, portant l’impression « GLI 30 »
sur une face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Diabète non insulinodépendant (de type 2) chez l’adulte lorsque
les mesures alimentaires, l’exercice
physique et la perte de poids seuls ne suffisent pas à contrôler la
glycémie.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose quotidienne varie entre 1 et 4 comprimés par jour, soit 30 à
120 mg à prendre par voie orale
en une seule prise au petit déjeuner.
Il est recommandé d’avaler le(s) comprimé(s) entier(s).
En cas d’oubli d’une dose, ne pas augmenter la dose prise le jour
suivant.
Comme avec tout agent hypoglycémiant, la dose doit être ajustée en
fonction de la réponse
métabolique individuelle du patient (glycémie, HbA1c).
DOSE INITIALE :
La dose initiale recommandée est de 30 mg par jour.
Si la glycémie est contrôlée de manière efficace, cette dose peut
être utilisée pour le traitement
d’entretien.
Si la glycémie n’est pas suffisamment contrôlée, la dose peut
être augmentée jusqu’à 60, 90 ou
120 mg par jour, par paliers successifs. L’intervalle entre chaque
augmentation posologique doit être
d’au moins 1 mois, sauf chez les patients dont la glycémie n’a
pas diminué après deux semaines de
traitement. Chez ces patients, la dose peut être augmentée à la fin
de la deuxième semaine de
traitement.
La dose maximale recommandée est de 120 mg par jour.
PASSAGE DE COMPRIMÉS CONTENANT 80 MG DE GLICLAZIDE À GLECLOZ 30 MG
COMPRIMÉS À LIBÉRATION
MODIFIÉE :
1 comprimé contenant 80 mg de gliclazide est comparable à 1
comprimé à