GLANCIN-D 0,5mg + 0,4mg CAPSULA DURA DE LIBERACION MODIFICADA

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible depuis:

NORDIC PHARMACEUTICAL COMPANY S.A.C. - DROGUERÍA

Code ATC:

G04CA02

forme pharmaceutique:

CAPSULA DURA DE LIBERACION MODIFICADA

Composition:

POR CAPSULA -

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

HIGLANCE LABORATORIES PVT. LTD. - INDIA

Groupe thérapeutique:

Tamsulosina

Descriptif du produit:

Presentación: caja de cartón conteniendo 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 25, 30, 40, 50, 100, 120, 150, 160, 180, 200, 300, 500 y 1000 cápsulas duras de liberacion modificada en envase blíster de PVC/PVDC (incoloro) y aluminio.

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2028-03-28

Résumé des caractéristiques du produit

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
GLANCIN-D
Clorhidrato de tamsulosina 0.4mg + Dutasterida 0.5mg
Cápsula dura de liberación modificada
COMPOSICIÓN
Cada Cápsula dura de liberación modificada contiene:
Clorhidrato de Tamsulosina ……. 0.4 mg
(Equivalente a 0.367 mg de tamsulosina)
Dutasterida …………………0.5 mg
EXCIPIENTES:
Esfera
de
azúcar,
copolímero
de
ácido
metacrilico
y
metacrilato
de
metilo
,
polietilenglicol
6000
,
etilcelulosa
,
agua
purificada,
alcohol
isopropílico,
diclorometano
,
hidroxitolueno butilado, monocaprilato de propilenglicol .
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de los síntomas de moderados a graves de la hiperplasia
benigna de próstata (HBP).
Reducción del riesgo de retención aguda de orina (RAO) y de cirugía
en pacientes con síntomas de
HBP de moderados a graves.
En la sección Propiedades farmacodinámicas se puede encontrar
información sobre los efectos del
tratamiento y las poblaciones de pacientes estudiados en los ensayos
clínicos.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada) _
La dosis recomendada de GLANCIN-D es una cápsula (0,5 mg/0,4 mg) una
vez al día.
Cuando se considere apropiado, GLANCIN-D se puede utilizar como
sustituto de la terapia
concomitante de dutasterida más hidrocloruro de tamsulosina para
simplificar el tratamiento.
Cuando sea apropiado clínicamente, se puede considerar el cambio
directo de la monoterapia con
dutasterida o hidrocloruro de tamsulosina por dutasterida/tamsulosina.
_Insuficiencia renal _
No se ha estudiado el efecto que puede ejercer la insuficiencia renal
en la farmacocinética de
dutasterida-tamsulosina. No se prevé que sea necesario el ajuste de
dosis en pacientes con
insuficiencia renal
(VER
SECCIONES ADVERTENCIAS
Y PRECAUCIONES
ESPECIALES
DE
EMPLEO
Y
PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS).
_Insuficiencia hepática _
No se ha estudiado el efecto que puede ejercer la insuficiencia
hepática en la farmacocinética de
dutasterida-tamsulosina por lo que se debe