GLADIO

Pays: Italie

Langue: italien

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingrédients actifs:

Aceclofenac

Disponible depuis:

ABIOGEN PHARMA S.P.A.

Code ATC:

M01AB16

DCI (Dénomination commune internationale):

Aceclofenac

Unités en paquet:

" 1,5 % CREMA" TUBO 50 G; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE" 10 COMPRESSE; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE" 40 COMPRESSE; "100 MG POLVERE

classe:

N

Domaine thérapeutique:

Aceclofenac

Descriptif du produit:

031220041 - 200 MG SUPPOSTE 12 SUPPOSTE - Revocato; 031220015 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE 40 COMPRESSE - Autorizzato; 031220039 - 150 MG/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 6 FLACONCINI POLVERE + 6 FIALE SOLVENTE 4 ML - Revocato; 031220027 - 100 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 30 BUSTINE - Autorizzato; 031220054 - 1,5 % CREMA TUBO 50 G - Autorizzato; 031220066 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE 10 COMPRESSE - Autorizzato

Statut de autorisation:

Autorizzato

Notice patient

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
GLADIO 100 MG COMPRESSE RIVESTITE
GLADIO 100 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE
Aceclofenac
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è GLADIO e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere GLADIO
3.
Come prendere GLADIO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare GLADIO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È GLADIO E A COSA SERVE
GLADIO contiene il principio attivo aceclofenac che appartiene alla
categoria dei farmaci antinfiammatori
non steroidei (FANS) e antireumatici (farmaci utilizzati per patologie
a carico delle ossa, delle cartilagini e
dei muscoli).
Questo medicinale è indicato negli adulti nel trattamento di:
-
Malattie reumatiche infiammatorie quali artrosi (malattia che colpisce
le articolazioni), artrite
reumatoide (malattia di origine autoimmune progressiva e cronica che
colpisce le articolazioni),
spondilite anchilosante (grave patologia reumatica invalidante che
può provocare la fusione delle
articolazioni).
-
Reumatismi extra-articolari quali periartrite (malattia infiammatoria
che coinvolge i tessuti di natura
fibrosa che circondano una articolazione), borsite (infiammazione
delle borse piene di liquido che
costituiscono un cuscino tra le ossa ed i tendini e/o i muscoli che
circondano un’articolazione),
tendinite (infiammazione dei tendini), entesite (infiammazione
dell’inserzione di un muscolo su un
osso).
-
Stati dolorosi acuti

Résumé des caractéristiques du produit

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GLADIO 100 mg compresse rivestite
GLADIO 100 mg polvere per sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_GLADIO 100 mg compresse rivestite_
Una compressa rivestita contiene:
Principio attivo:
aceclofenac 100 mg.
_GLADIO 100 mg polvere per sospensione orale_
Una bustina contiene:
Principio attivo:
aceclofenac 100 mg.
Eccipienti con effetti noti:
SORBITOLO (E 420), ASPARTAME (E 951).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
GLADIO è disponibile in compresse rivestite e polvere per sospensione
orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di malattie osteo-articolari croniche quali: osteoartrosi,
artrite reumatoide, spondilite
anchilosante e di reumatismi extra articolari quali: periartriti,
tendiniti, borsiti, entesiti.
Trattamento degli stati dolorosi acuti di differente eziologia quali:
sciatalgie, lombalgie, mialgie,
dismenorrea primaria, dolore conseguente a traumi di varia natura e
odontalgia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti
_Compresse rivestite _
La dose giornaliera raccomandata è di 2 compresse (200 mg/die), 1
compressa ogni 12 ore.
Le compresse vanno ingerite con un sufficiente quantitativo di acqua.
_Polvere per sospensione orale_
La dose giornaliera è di 2 bustine al giorno (200 mg/die), 1 bustina
ogni 12 ore. La polvere deve
essere sciolta in 40-60 ml di acqua e ingerita immediatamente.
Sia le compresse rivestite che la polvere per sospensione orale vanno
assunte preferibilmente durante
i pasti.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 06/04/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Gli effetti in