GIRLAMEN L.P. 8 mg, gélule à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

galantamine

Disponible depuis:

PHARMATHEN SA

Code ATC:

N06DA04

DCI (Dénomination commune internationale):

galantamine

Dosage:

8 mg

forme pharmaceutique:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > galantamine : 8 mg . Sous forme de : bromhydrate de galantamine

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Médicaments anti-démentiels

Descriptif du produit:

274 901-5 ou 34009 274 901 5 6 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 259-3 ou 34009 585 259 3 3 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 98 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 260-1 ou 34009 585 260 1 5 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 261-8 ou 34009 585 261 8 3 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 112 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 262-4 ou 34009 585 262 4 4 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 119 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 263-0 ou 34009 585 263 0 5 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 120 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 264-7 ou 34009 585 264 7 3 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 300 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;274 902-1 ou 34009 274 902 1 7 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;274 903-8 ou 34009 274 903 8 5 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;274 904-4 ou 34009 274 904 4 6 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;274 905-0 ou 34009 274 905 0 7 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;274 906-7 ou 34009 274 906 7 5 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;274 907-3 ou 34009 274 907 3 6 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;274 909-6 ou 34009 274 909 6 5 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;274 910-4 ou 34009 274 910 4 7 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-07-20

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/07/2018
Dénomination du médicament
GIRLAMEN L.P. 8 mg, gélule à libération prolongée
Galantamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GIRLAMEN L.P. 8 mg, gélule à libération prolongée
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
GIRLAMEN L.P. 8 mg, gélule à libération prolongée ?
3. Comment prendre GIRLAMEN L.P. 8 mg, gélule à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GIRLAMEN L.P. 8 mg, gélule à libération
prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GIRLAMEN L.P. 8 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments anti-démentiels - code
ATC : N06DA04
GIRLAMEN L.P. contient la substance active « galantamine », un
médicament anti-démence. Il est utilisé chez les adultes
pour traiter les symptômes légers à modérément sévères de la
maladie d'Alzheimer, un type de démence qui altère le
fonctionnement cérébral.
La maladie d’Alzheimer entraîne une perte progressive de la
mémoire, une confusion et des modifications du comportement
ce qui rend de plus en plus difficile la réalisation des activités
de la vie quotidienne.
Ces effets so

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/07/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GIRLAMEN L.P. 8 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Galantamine.............................................................................................................................
8 mg
Sous forme de bromhydrate de galantamine.
Pour une gélule à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
Gélule opaque, blanche, de taille 2, contenant un comprimé à
libération prolongée rond et biconvexe à 8 mg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
GIRLAMEN L.P. est indiqué dans le traitement symptomatique de la
maladie d'Alzheimer dans ses formes légères à
modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes / Personnes âgées
Avant instauration du traitement
Le diagnostic de démence de type Alzheimer probable doit être
adéquatement confirmé conformément aux critères cliniques
en vigueur (voir rubrique 4.4).
Posologie initiale
La posologie initiale recommandée est de 8 mg/jour pendant 4
semaines.
Posologie d’entretien
La tolérance et la posologie de la galantamine doivent être
réévaluées à intervalles réguliers, de préférence dans les 3
mois
suivant le début du traitement. Ensuite, le bénéfice clinique de la
galantamine et la tolérance du patient au traitement doivent
être réévalués à intervalles réguliers selon les critères
cliniques en vigueur. Le traitement d'entretien peut être poursuivi
aussi longtemps que le bénéfice thérapeutique est favorable et que
le patient tolère le traitement par la galantamine. L'arrêt
du traitement doit être envisagé lorsqu'il n'y a plus de preuve de
l'effet thérapeutique ou si le patient ne tolère pas le
traitement.
La posologie d'entretien initiale est de 16 mg/jour et les patients
doivent être maintenus à cette posologie pendant au moins
4 sema