GINKGO BILOBA SLAVIA 120 mg

Pays: Roumanie

Langue: roumain

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

GINKGO BILOBA

Disponible depuis:

SLAVIA PHARM S.R.L - ROMANIA

Code ATC:

N06DX02

DCI (Dénomination commune internationale):

GINKGO BILOBA

Dosage:

120mg

forme pharmaceutique:

CAPS.

Type d'ordonnance:

P6L

Fabriqué par:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

Groupe thérapeutique:

MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ALTE MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI

Descriptif du produit:

11117/2018/02 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 caps.; 11117/2018/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 caps.

Notice patient

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11117/2018/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT:
INFORMAŢII
PENTRU UTILIZATOR
GINKGO BILOBA SLAVIA 120
MG
CAPSULE
Extract
uscat
din
frunză
de
Ginkgo
biloba L.
(35-67:1)
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi
acest
prospect.
S-ar
putea
să
fie
necesar
să-l
recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest
medicament
a
fost
prescris
numai
pentru
dumneavoastră.
Nu
trebuie
să-l
daţi
altor
persoane.
Le
poate
face
rău,
chiar
dacă
au
aceleaşi
semne
de
boală
ca
dumneavoastră.
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate
în
acest
prospect.
Vezi
pct.
4.
CE
GĂSIŢI
ÎN
ACEST
PROSPECT:
1.
Ce
este
Ginkgo Biloba Slavia
120 mg
şi
pentru
ce
se
utilizează
2.
Ce
trebuie
să
ştiţi
înainte
să
utilizaţi
Ginkgo Biloba Slavia
120 mg
3.
Cum
să
utilizaţi
Ginkgo Biloba Slavia 120 mg
4.
Reacţii
adverse
posibile
5.
Cum
se
păstrează
Ginkgo Biloba Slavia 120 mg
6.
Conţinutul
ambalajului
şi
alte
informaţii
1.
CE
ESTE
GINKGO BILOBA SLAVIA 120 MG ŞI
PENTRU
CE
SE
UTILIZEAZĂ
Ginkgo Biloba Slavia 120 mg conţine extract uscat, rafinat și
cuantificat din frunză de
_Ginkgo biloba_
.
Substanţele active din acest extract sunt glicozide flavonice,
ginkgolide şi bilobalide.
Ginkgo Biloba Slavia 120 mg este recomandat pacienţilor adulţi şi
vârstnici pentru ameliorarea deficitului
cognitiv asociat vârstei şi a calităţii vieţii ȋn demenţa
uşoară.
2.
CE
TREBUIE
SĂ
ŞTIŢI
ÎNAINTE
SĂ
UTILIZAŢI
GINKGO BILOBA SLAVIA 120 MG
NU
UTILIZAŢI
GINKGO BILOBA SLAVIA 120 MG
-
dacă
sunteţi
alergic
la
substanţa
activă
sau
la
oricare
dintre
celelalte
componente
ale
acestui
medicament
(enumerate
la
punctul
6);
-
dacă sunteţi gravidă.
ATENŢIONĂRI
Ş

Résumé des caractéristiques du produit

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 11116/2018/01-02 _Anexa 2_ 11117/2018/01-02
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL
CARACTERISTICILOR
PRODUSULUI
1.
DENUMIREA
COMERCIALĂ
A
MEDICAMENTULUI
Ginkgo Biloba Slavia 80
mg
capsule
Ginkgo Biloba Slavia 120 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA
CALITATIVĂ
ŞI
CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conține extract ( uscat, rafinat și cuantificat)
din
_Ginkgo biloba L_
. Folium
(frunză de Ginkgo) (35-67:1) 80 mg corespunzător la:
17.6-21.6 mg flavonoide exprimate ca flavonglicozide
2.24-2.71 mg Ginkgolide A, B și C
2.08-2.56 mg bilobalide
Primul solvent de extracție: Acetonă 60%, m/m
Excipienți
cu
efect
cunoscut:
-
lactoză
monohidrat
48,50
mg,
galben amurg
(E110),
carmoizină (E122)
,
n
egru
briliant
(E151),
para -
hidroxibenzoat
de
metil (E 218),
para -
hidroxibenzoat
de n-
propil (E
216).
Pentru
lista
tuturor
excipienţilor,
vezi
pct.
6.1.
Fiecare capsulă conține extract ( uscat, rafinat și cuantificat)
din
_Ginkgo biloba L_
. Folium
(frunză de Ginkgo) (35-67:1) 120 mg corespunzător la:
26.4-32.4 mg flavonoide exprimate ca flavonglicozide
3.36-4.08 mg Ginkgolide A, B și C
3.12-3.84 mg bilobalide
Primul solvent de extracție: Acetonă 60%, m/m
Excipienți
cu
efect
cunoscut:
-
lactoză
monohidrat
48,50
mg,
galben amurg
(E110), tartrazin
ă (E102)
,
para -
hidroxibenzoat
de
metil (E 218),,
para -
hidroxibenzoat
de
n-
propil (E 216).
Pentru
lista
tuturor
excipienţilor,
vezi
pct.
6.1.
3.
FORMA
FARMACEUTICĂ
Capsulă.
Capsule gelatinoase nr. 2, cu corp de culoare roşie şi cap de
culoare albastră şi care conţin o pulbere de
culoare brun – deschis până la brun - ȋnchis.
2
Capsule gelatinoase nr. 2, cu corp de culoare crem şi cap de culoare
verde şi care conţin o pulbere de
culoare brun – deschis până la brun - ȋnchis.
4
DATE
CLINICE
4.1
INDICAŢII
TERAPEUTICE
Ginkgo Biloba Slavia 80 mg şi 120 mg capsule este indicat la
pacienţii adulţi şi vârstnici pentru
ameliorarea deficitului cognitiv asociat vârstei şi a calităţii
vieţii în demenţa