Ghemaxan 8000 UI/0.8 ml sol. inj. s.c./i.artér./i.v. ser. préremplie

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Enoxaparine Sodique 10000 UI/ml - Eq. Enoxaparine Sodique 100 mg/ml

Disponible depuis:

Chemi S.p.A.

Code ATC:

B01AB05

DCI (Dénomination commune internationale):

Enoxaparin Sodium

Dosage:

8.000 IU (80 mg)/0,8 ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable en seringue préremplie

Composition:

Enoxaparine Sodique 10000 UI/ml

Mode d'administration:

Voie intra-artérielle; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

Domaine thérapeutique:

Enoxaparin

Descriptif du produit:

CTI code: 528613-02 - Taille de l'emballage: 6 x 0.8 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 528613-13 - Taille de l'emballage: 2 x (10 x 0.8 ml) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 528613-03 - Taille de l'emballage: 10 x 0.8 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08024790125516 - Code CNK: 4182911 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 528613-14 - Taille de l'emballage: 2 x (10 x 0.8 ml) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 528613-11 - Taille de l'emballage: 2 x (6 x 0.8 ml) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 528613-01 - Taille de l'emballage: 2 x 0.8 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 528613-12 - Taille de l'emballage: 2 x (6 x 0.8 ml) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 528613-06 - Taille de l'emballage: 2 x 0.8 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 528613-17 - Taille de l'emballage: 9 x (10 x 0.8 ml) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 528613-07 - Taille de l'emballage: 6 x 0.8 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 528613-18 - Taille de l'emballage: 9 x (10 x 0.8 ml) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 528613-04 - Taille de l'emballage: 3 x (10 x 0.8 ml) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 528613-15 - Taille de l'emballage: 4 x (6 x 0.8 ml) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 528613-05 - Taille de l'emballage: 5 x (10 x 0.8 ml) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 528613-16 - Taille de l'emballage: 4 x (6 x 0.8 ml) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 528613-08 - Taille de l'emballage: 10 x 0.8 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 528613-09 - Taille de l'emballage: 3 x (10 x 0.8 ml) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 528613-10 - Taille de l'emballage: 5 x (10 x 0.8 ml) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2018-04-17

Notice patient

BELGIUM
PIL-fr
25/01/2023
Ghemaxan - DE/H/6088/001-007
024-II
Track change
000-024 included
P 1/13
NOTICE : INFORMATION DE
L’UTILISATEUR
GHEMAXAN 2.000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE
PRÉREMPLIE
GHEMAXAN 4.000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE
PRÉREMPLIE
GHEMAXAN 6.000 UI (60 MG)/0,6 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE
PRÉREMPLIE
GHEMAXAN 8.000 UI (80 MG)/0,8 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE
PRÉREMPLIE
GHEMAXAN 10.000 UI (100 MG)/1 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE
PRÉREMPLIE
GHEMAXAN 12.000 UI (120 MG)/0,8 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE
PRÉREMPLIE
GHEMAXAN 15.000 UI (150 MG)/1 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE
PRÉREMPLIE
Énoxaparine sodique
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y
contribuer en signalant tout effet indésirable que
vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effets
indésirables.
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Ghemaxan et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Ghemaxan
3.
Comment utiliser Ghemaxan
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Ghemaxan
6.
Contenu de l’emballa

Résumé des caractéristiques du produit

BELGIUM
SPC-fr
25/01/2023
Ghemaxan - DE/H/6088/001-007
024-II
Track Change
000-024 included
P 1/31
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels
de la santé déclarent tout effet indésirable
suspecté. Voir rubrique 4.8 pour les modalités de déclaration des
effets indésirables.
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
10.000 IU/ml (100 mg/ml) solution injectable :
Ghemaxan 2.000 IU (20 mg)/0,2 ml solution injectable en seringue
préremplie
Ghemaxan 4.000 IU (40 mg)/0,4 ml solution injectable en seringue
préremplie
Ghemaxan 6.000 IU (60 mg)/0,6 ml solution injectable en seringue
préremplie
Ghemaxan 8.000 IU (80 mg)/0,8 ml solution injectable en seringue
préremplie
Ghemaxan 10.000 IU (100 mg)/1 ml solution injectable en seringue
préremplie
15.000 IU/ml (150 mg/ml) solution injectable :
Ghemaxan 12.000 IU (120 mg)/0,8 ml solution injectable en seringue
préremplie
Ghemaxan 15.000 IU (150 mg)/1 ml solution injectable en seringue
préremplie
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
10.000 IU/ml (100 mg/ml) solution injectable
_Seringues préremplies :_
_2.000 IU (20 mg)/0,2 ml_
Chaque seringue préremplie contient 2.000 IU d’activité anti-Xa
(correspondant à 20 mg) d’énoxaparine
sodique dans 0,2 ml d’eau pour préparations injectables.
_4.000 IU (40 mg)/0,4 ml_
Chaque seringue préremplie contient 4.000 IU d’activité anti-Xa
(correspondant à 40 mg) d’énoxaparine
sodique dans 0,4 ml d’eau pour préparations injectables.
_6.000 IU (60 mg)/0,6 ml_
Chaque seringue préremplie contient 6.000 IU d’activité anti-Xa
(correspondant à 60 mg) d’énoxaparine
sodique dans 0,6 ml d’eau pour préparations injectables.
_8.000 IU (80 mg)/0,8 ml_
Chaque seringue préremplie contient 8.000 IU d’activité anti-Xa
(correspondant à 80 mg) d’énoxaparine
sodique dans 0,8 ml d’eau pour préparations injectables.
_10.000 IU (100 mg)/1 ml_
Chaque seringue préremplie contient 1