GHEMAXAN 8 000 UI (80 mg) /0,8 mL, solution injectable en seringue préremplie

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

énoxaparine sodique

Disponible depuis:

CHEMI SpA

Code ATC:

B01AB05

DCI (Dénomination commune internationale):

enoxaparin sodium

Dosage:

8000 UI anti-Xa (80 mg)

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour une seringue préremplie de 0,8 mL > énoxaparine sodique : 8000 UI anti-Xa (80 mg)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

agents antithrombotiques, groupe de l’héparine

Descriptif du produit:

34009 302 ou 2 2 - 2 seringues préremplies en verre de 0,8 mL avec protège-aiguilles - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 3 9 - 10 seringues préremplies en verre de 0,8 mL avec protège-aiguilles - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 4 6 - 2 seringues préremplies en verre de 0,8 mL sans protège-aiguilles - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 5 3 - 10 seringues préremplies en verre de 0,8 mL sans protège-aiguilles - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2020-07-16

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/07/2020
Dénomination du médicament
GHEMAXAN 8 000 UI (80 mg) /0,8 mL, solution injectable en seringue
préremplie
Enoxaparine sodique
Encadré
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y
contribuer en signalant tout effet indésirable
que vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les
effets indésirables.
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GHEMAXAN 8 000 UI (80 mg)/0,8 mL, solution injectable
en seringue préremplie et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
GHEMAXAN 8 000 UI (80 mg)/0,8 mL,
solution injectable en seringue préremplie ?
3. Comment utiliser GHEMAXAN 8 000 UI (80 mg)/0,8 mL, solution
injectable en seringue préremplie ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GHEMAXAN 8 000 UI (80 mg)/0,8 mL, solution
injectable en seringue
préremplie ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GHEMAXAN 8 000 UI (80 mg)/0,8 mL, solution
injectable en seringue préremplie ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AGENTS ANTITHROMBOTIQUES, groupe de
l�

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/07/2020
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels
de la santé déclarent tout effet indésirable
suspecté. Voir rubrique 4.8 pour les modalités de déclaration des
effets indésirables.
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GHEMAXAN 8 000 UI (80 mg) /0,8 mL, solution injectable en seringue
préremplie
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Enoxaparine sodique d’activité
anti-Xa................................................................................
8 000 UI
Equivalent à
..........................................................................................................................
80 mg
Pour une seringue préremplie de 0,8 mL.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
L’énoxaparine sodique est une substance biologique obtenue par
dépolymérisation alcaline d’ester
benzylique d’héparine dérivé de la muqueuse intestinale porcine.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution transparente, incolore à jaune pâle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
GHEMAXAN est indiqué chez les adultes dans :
·
Le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse
en chirurgie à risque modéré et
élevé, en particulier en chirurgie orthopédique ou générale, dont
la chirurgie oncologique.
·
Le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse
chez les patients atteints d’une
affection médicale aiguë (telle qu‘insuffisance cardiaque aiguë,
insuffisance respiratoire, infections sévères
ou maladies rhumatismales) et dont la mobilité est réduite, à
risque thromboembolique veineux augmenté.
·
Le traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de
l’embolie pulmonaire (EP), à l’exclusion de
l’EP susceptible de relever d’un traitement thrombolytique ou
chirurgical.
·
La prévention de la formati