GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL TEVA 75 microgrammes /30 microgrammes, comprimé enrobé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

gestodène 0; éthinylestradiol 0

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

G03AA10

DCI (Dénomination commune internationale):

gestodène 0; éthinylestradiol 0

Dosage:

0,075 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > gestodène 0,075 mg > éthinylestradiol 0,030 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

3 plaquette(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Progestatifs et estrogènes en association fixe

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Progestatifs et estrogènes en association fixe - code ATC : G03AA10GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL TEVA 75 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé est un contraceptif oral utilisé afin de prévenir une grossesse.Chaque comprimé contient une petite quantité de deux hormones féminines différentes, à savoir le gestodène (un progestatif) et l'éthinylestradiol (un œstrogène).Les contraceptifs oraux qui contiennent deux substances à activité hormonale sont appelés contraceptifs oraux « combinés ».

Descriptif du produit:

GESTODENE 0,075 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,030 mg - MINULET, comprimé enrobé - MONEVA, comprimé enrobé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2007-07-05

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/11/2022
Dénomination du médicament
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL TEVA 75 microgrammes/30 microgrammes,
comprimé enrobé
Gestodène et éthinylestradiol
Encadré
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés
correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en
particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque
le contraceptif hormonal combiné est
repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un
caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL TEVA 75 microgrammes/30
microgrammes,
comprimé enrobé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL
TEVA 75 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL TEVA 75 microgrammes/ 30
microgrammes, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GESTODENE/E

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/11/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL TEVA 75 microgrammes/30 microgrammes,
comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gestodène............................................................................................................
75 microgrammes
Ethinylestradiol.....................................................................................................
30 microgrammes
Pour un comprimé enrobé.
Excipients à effet notoire : lactose, saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
Comprimé enrobé, blanc, brillant, rond et biconvexe
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale.
La décision de prescrire GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL TEVA doit être
prise en tenant compte
des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de
risque de thrombo-embolie veineuse
(TEV), ainsi que du risque de TEV associé à
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL TEVA en
comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir
rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Comment prendre GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL TEVA 75 microgrammes/ 30
microgrammes,
comprimé enrobé
Les comprimés doivent être pris régulièrement, si nécessaire avec
du liquide, sans oublier de comprimés:
1 comprimé par jour à la même heure, pendant 21 jours consécutifs,
en s'arrêtant pendant 7 jours entre
chaque plaquette.
Une hémorragie de privation débute habituellement 2 à 3 jours
après la prise du dernier comprimé et peut
se poursuivre après le début de la plaquette suivante.
Comment commencer à prendre GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL TEVA 75
microgrammes/ 30
microgrammes, comprimé enrobé
Aucune contraception hormonale le mois précédent
La femme doit prendre le premier comprimé le premier jour de son
cycle naturel (c'est-à-dire, le premier
jour des règles).
Relais d'un autre contracept