GESTODENE-ETHINYLESTRADIOL TEVA 60 microgrammes/15 microgrammes, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

gestodène 60 microgrammes; éthinylestradiol 15 microgrammes

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

(système génito-urinaire et hormones sexuelles), G03AA10

DCI (Dénomination commune internationale):

gestodène 60 microgrammes; éthinylestradiol 15 microgrammes

Dosage:

60 microgrammes

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

jaune pâle pour un comprimé > gestodène 60 microgrammes > éthinylestradiol 15 microgrammes Comprimé blanc > Pas de substance active.

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

3 plaquette(s) PVC-Aluminium de 24 comprimé(s) - 3 plaquette(s) PVC-Aluminium de 4 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN ASSOCIATION FIXE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN ASSOCIATION FIXE - code ATC : G03AA10.GESTODENE-ETHINYLESTRADIOL TEVA 60 microgrammes/15 microgrammes, comprimé pelliculé est une pilule contraceptive orale utilisée afin d'éviter une grossesse.Chacun des 24 comprimés jaune pâle contient une faible quantité de deux hormones féminines, appelées gestodène et éthinylestradiol.Les 4 comprimés blancs ne contiennent pas de substance active et sont appelés comprimés placebos.Les pilules contraceptives qui contiennent deux hormones sont appelées pilules contraceptives « combinées ».

Descriptif du produit:

GESTODENE 0,06 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,015 mg - MELODIA 60 microgrammes/15 microgrammes, comprimé pelliculé - MINESSE 60 microgrammes/15 microgrammes, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2010-06-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/11/2022
Dénomination du médicament
GESTODENE-ETHINYLESTRADIOL TEVA 60 microgrammes/15 microgrammes,
comprimé pelliculé
Gestodène / Ethinylestradiol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés
correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en
particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque
le contraceptif hormonal combiné est
repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un
caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GESTODENE-ETHINYLESTRADIOL TEVA 60 microgrammes/15
microgrammes,
comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
GESTODENE-ETHINYLESTRADIOL
TEVA 60 microgrammes/15 microgrammes, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre GESTODENE-ETHINYLESTRADIOL TEVA 60 microgrammes/15
microgrammes, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GE

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/11/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GESTODENE-ETHINYLESTRADIOL TEVA 60 microgrammes/15 microgrammes,
comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gestodène............................................................................................................
60 microgrammes
Ethinylestradiol.....................................................................................................
15 microgrammes
Pour un comprimé pelliculé jaune pâle (comprimé actif).
Les comprimés blancs ne contiennent pas de principes actifs
(comprimés placebo).
Excipient à effet notoire : chaque comprimé actif contient 46,725 mg
de lactose monohydraté et chaque
comprimé placebo contient 46,670 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Le comprimé actif est un comprimé pelliculé jaune pâle, rond dont
les faces sont convexes.
Le comprimé placebo est un comprimé pelliculé blanc, rond dont les
faces sont convexes.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception hormonale orale.
La décision de prescrire GESTODENE-ETHINYLESTRADIOL TEVA doit être
prise en tenant compte
des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de
risque de thrombo-embolie veineuse
(TEV), ainsi que du risque de TEV associé à
GESTODENE-ETHINYLESTRADIOL TEVA en
comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir
rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Prendre régulièrement et sans oubli 1 comprimé par jour au même
moment de la journée, pendant 28
jours consécutifs (1 comprimé jaune pâle actif les 24 premiers
jours, 1 comprimé blanc placebo les 4
jours suivants), sans arrêt entre deux plaquettes.
Une hémorragie de privation débute habituellement 2 à 3 jours
après la prise du dernier comprimé actif et
peut se poursuivre après le début de la plaquette suivante.
Début de