GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL Ratiopharm 75 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

éthinylestradiol

Disponible depuis:

RATIOPHARM GmbH

Code ATC:

G03AA10 (Système génito-urinaire et hormones sexuelles)

DCI (Dénomination commune internationale):

ethinyl estradiol

Dosage:

0,030 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > éthinylestradiol : 0,030 mg > gestodène : 0,075 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN ASSOCIATION FIXE

Descriptif du produit:

377 368-8 ou 34009 377 368 8 6 - 1 plaquette(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/07/2013;377 369-4 ou 34009 377 369 4 7 - 3 plaquette(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/06/2013;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2006-10-11

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/07/2016
Dénomination du médicament
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL RATIOPHARM 75 microgrammes/30 microgrammes,
comprimé enrobé
GESTODÈNE / ETHINYLESTRADIOL
Encadré
POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX
COMBINÉS (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant la
première année de leur
utilisation ou lorsque le contraceptif hormonal combiné est repris
après une interruption de 4 semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 «
Caillots
sanguins »).
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT, PARCE QU’IL CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES
POUR VOUS.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même si les signes de leur
maladie sont identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si vous présentez un effet indésirable, parlez-en à votre médecin
ou à votre pharmacien. Ceci inclut des effets indésirables
non listés dans cette notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL RATIOOPHARM 75
microgrammes / 30 microgrammes, comprimé
enrobé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL RATIOPHARM 75
microgrammes / 30 microgrammes, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL RATIOPHARM 75
microgrammes / 30 microgrammes, comprimé
enrobé ?
4. Quels sont les e

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/07/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL RATIOPHARM 75 microgrammes / 30
microgrammes, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gestodène
.....................................................................................................................
0,075 mg
Ethinylestradiol
...............................................................................................................
0,030 mg
Pour un comprimé enrobé.
Excipients à effet notoire : Lactose monohydraté, saccharose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
Comprimé enrobé blanc, brillant, rond et biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception hormonale orale.
La décision de prescrire GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL RATIOPHARM doit
être prise en tenant compte des facteurs
de risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de
thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV
associé à GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL RATIOPHARM en comparaison aux
autres CHC (Contraceptifs Hormonaux
Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Comment prendre GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL RATIOPHARM 75 microgrammes
/ 30 microgrammes, comprimé
enrobé
Les comprimés doivent être pris régulièrement, si nécessaire avec
du liquide, sans oublier de comprimés:
1 comprimé par jour à la même heure, pendant 21 jours consécutifs,
en s'arrêtant pendant 7 jours entre chaque plaquette.
Une hémorragie de privation débute habituellement 2 à 3 jours
après la prise du dernier comprimé et peut se poursuivre
après le début de la plaquette suivante.
Comment commencer à prendre GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL RATIOPHARM 75
microgrammes / 30
microgrammes, comprimé enrobé
Aucune contraception hormonale le mois précédent
La femme doit prendre le premier comprimé le premier jour de son
cycle naturel (c'est-à-d