GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL EG 75 microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

gestodène 0; éthinylestradiol 0

Disponible depuis:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Code ATC:

G03AA10

DCI (Dénomination commune internationale):

gestodène 0; éthinylestradiol 0

Dosage:

0,075 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > gestodène 0,075 mg > éthinylestradiol 0,020 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN ASSOCIATION FIXE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G03AA10.Il empêche l’ovulation et est préconisé dans le but d’éviter une grossesse.Il contient deux substances actives (éthinylestradiol et gestodène). Les contraceptifs oraux qui contiennent deux substances à activité hormonale sont appelés contraceptifs oraux "combinés".

Descriptif du produit:

GESTODENE 0,075 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,020 mg - MELIANE, comprimé enrobé - HARMONET, comprimé enrobé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2006-05-23

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/11/2022
Dénomination du médicament
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL EG 75 microgrammes/20 microgrammes,
comprimé enrobé
Gestodène et éthinylestradiol
Encadré
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés
correctement ;
·
ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en
particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque
le contraceptif hormonal combiné est
repris après une interruption de 4 semaines ou plus ;
·
soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un
caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL EG 75 microgrammes/20
microgrammes,
comprimé enrobé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL
EG 75 microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL EG 75 microgrammes/20
microgrammes, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventue

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/11/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL EG 75 microgrammes/20 microgrammes,
comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gestodène
.......................................................................................................................
0,075 mg
Ethinylestradiol..................................................................................................................
0,020 mg
Pour un comprimé enrobé.
Excipients à effet notoire : lactose, saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale.
La décision de prescrire GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL EG doit être
prise en tenant compte des
facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de
thrombo-embolie veineuse (TEV),
ainsi que du risque de TEV associé à GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL EG
en comparaison aux
autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir rubriques 4.3 et
4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Prendre régulièrement et sans oubli un comprimé par jour au même
moment de la journée
(éventuellement avec un peu d’eau) pendant 21 jours consécutifs
suivis d’un arrêt de 7 jours entre chaque
plaquette. Une hémorragie de privation débute habituellement 2 à 3
jours après la prise du dernier
comprimé et peut se poursuivre après le début de la plaquette
suivante.
Modalités d’instauration du traitement par
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL EG :
·
absence de contraception hormonale le mois précédent :
Prendre le 1er comprimé le 1er jour des règles.
·
relais d’une autre méthode contraceptive estroprogestative
(contraceptif oral combiné (COC), anneau
vaginal ou système transdermique (patch) :
Prendre de préférence le 1er comprimé de GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL
EG le jour suivant la
prise du dernier comprimé actif du contraceptif précéd