GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL CRISTERS 60 microgrammes/15 microgrammes, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

éthinylestradiol 15 microgrammes; gestodène 60 microgrammes

Disponible depuis:

CRISTERS

Code ATC:

G03AA10

DCI (Dénomination commune internationale):

éthinylestradiol 15 microgrammes; gestodène 60 microgrammes

Dosage:

15 microgrammes

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

jaune pour un comprimé > éthinylestradiol 15 microgrammes > gestodène 60 microgrammes Comprimé blanc > Pas de substance active.

Unités en paquet:

3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 24 comprimé(s) jaunes et de 4 comprimé(s) blancs

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN ASSOCIATION FIXE.

indications thérapeutiques:

GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL CRISTERS est une pilule contraceptive orale utilisée afin d'éviter une grossesse.Chacun des 24 comprimés jaunes contient une faible quantité de deux hormones féminines, appelées le gestodène et l'éthinylestradiol.Les 4 comprimés blancs ne contiennent pas de substance active et sont appelés comprimés placebos.Les pilules contraceptives qui contiennent deux hormones sont appelées pilules contraceptives « combinées ».

Descriptif du produit:

GESTODENE 0,06 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,015 mg - MELODIA 60 microgrammes/15 microgrammes, comprimé pelliculé - MINESSE 60 microgrammes/15 microgrammes, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2011-12-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/12/2023
Dénomination du médicament
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL CRISTERS 60 microgrammes/15 microgrammes,
comprimé
pelliculé
Gestodène/Ethinylestradiol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés
correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en
particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque
le contraceptif hormonal combiné est
repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un
caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL CRISTERS 60
microgrammes/15
microgrammes, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL
CRISTERS 60 microgrammes/15 microgrammes, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL CRISTERS 60
microgrammes/15
microgrammes, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Com

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL CRISTERS 60 microgrammes/15 microgrammes,
comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gestodène
..........................................................................................................
60 microgrammes
Ethinylestradiol
...................................................................................................
15 microgrammes
Pour un comprimé pelliculé jaune (comprimé actif).
Les comprimés pelliculés blancs ne contiennent pas de principes
actifs (comprimés placebo).
Excipient à effet notoire : ce médicament contient 46,725 mg de
lactose monohydraté pour le comprimé
actif et 46,670 mg pour le comprimé placebo.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Le comprimé actif est un comprimé pelliculé jaune, rond et convexe.
Le comprimé placebo est un comprimé pelliculé blanc, rond et
convexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception hormonale orale.
La décision de prescrire GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL CRISTERS doit
être prise en tenant
compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs
de risque de thrombo-embolie
veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL
CRISTERS en comparaison aux autres CHC (contraceptifs hormonaux
combinés) (voir rubriques 4.3 et
4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Prendre régulièrement et sans oubli 1 comprimé par jour au même
moment de la journée, pendant 28
jours consécutifs (1 comprimé jaune actif les 24 premiers jours, 1
comprimé blanc placebo les 4 jours
suivants), sans arrêt entre deux plaquettes. Une hémorragie de
privation débute habituellement 2 à 3 jours
après la prise du dernier comprimé actif et peut se poursuivre
après le début de la plaquette suivante.
Début de traitement par GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL CRISTE