Gestiferrol 0,5 mg - 200 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Fumarate Ferreux 200 mg - Eq. Fer 65 mg; Acide Folique 500 µg

Disponible depuis:

Kela Pharma SA-NV

Code ATC:

B03AD02

DCI (Dénomination commune internationale):

Ferrous Fumarate; Folic Acid

Dosage:

500 µg - 200 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Fumarate Ferreux 200 mg; Acide Folique 0.5 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Ferrous Fumarate and Folic Acid

Descriptif du produit:

CTI code: 026975-01 - Taille de l'emballage: 36 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 00000000000000 - Code CNK: 0043950 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1973-05-01

Notice patient

notice
NOTICE
: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
GESTIFERROL 0,5 MG/200 MG COMPRIMÉS
_Acide folique / Fumarate de fer _
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE
CE MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Garder cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes.Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Gestiferrol et dans quels cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Gestiferrol?
3.
Comment utiliser Gestiferrol?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Gestiferrol?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE GESTIFERROL ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ?
Les comprimés de Gestiferrol sont à prendre par voie orale. Chaque
boîte contient 36
comprimés.
Association de fer et d'acide folique. Le fer est un minéral et
l'acide folique est une
vitamine.
Si votre médecin vous prescrit Gestiferrol il juge que vous avez
besoin d'une quantité
supplémentaire de fer et d'acide folique pendant votre grossesse ou
allaitement. Un
déficit de ces deux produits survient généralement ensemble. La
prévention du déficit en
fer est en tous cas conseillée pendant le deuxième et le troisième
trimestre de la
grossesse.
Le Gestiferrol peut également être prescrit pour la prévention
d'anomalies au cours du
développement du système nerveux de l’enfant. Gestiferrol n'est
indiqué que chez les
femmes qui n’ont en principe pas de risque élevé d’avoir un
enfant avec un tel dé

Résumé des caractéristiques du produit

Resumé des caracteristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Gestiferrol 0,5 mg/200 mg comprimés.
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide folique 0,5 mg.
Fumarate de fer 200 mg (environ 65 mg de fer).
Excipient à effet notoire : monohydrate de lactose (50,0 mg
/comprimé), voir rubrique 4.4.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés
4
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Prophylaxie et traitement des déficiences en fer et acide folique
pendant la durée de la
grossesse et les quelques semaines qui suivent ainsi que pendant
l'allaitement. Une
prophylaxie spécifique est également recommandée pendant le
deuxième et troisième
trimestre de la grossesse.
Lors du traitement d'une anémie, soit de type ferriprive, soit de
type mégaloblastique, il
est indispensable de faire un diagnostic exact avant de commencer un
traitement. Le
traitement par le fer est un traitement symptomatique. Il est à noter
qu'une alimentation
équilibrée joue un rôle important pour prévenir ces déficiences.
La prévention des anomalies du tube neural par l’acide folique est
recommandée avant la
conception et durant le premier trimestre de la grossesse.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
1 comprimé par jour.
Pendant la grossesse, les besoins journaliers en fer et en acide
folique sont
respectivement de 3 à 4 mg par jour et 400 µg par jour.
Mode d’administration
Voie orale, à la fin d’un repas ou immédiatement après.
Gestiferrol peut uniquement être pris en cas de prévention primaire
des déficiences du
tube neural puisque le dosage de l’acide folique en prévention
secondaire est de 4 mg
lorsqu’on a l’intention d’avoir un enfant jusqu’à 12 semaines
après la conception.
4.3 CONTRE-INDICATIONS
Anémie mégaloblastique due à une avitaminose B12, ou lorsque
l'étiologie exacte de
l'anémie mégaloblastique n'est pas encore connue.
Hypersensibilité aux substances actives o