Gestavet 600 sol. inj. (lyoph. + solv.) i.m. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Gonadotrophine Chorionique (HCG) 200 UI/dose; Gonadotrophine Sérum Equin 400 UI/dose

Disponible depuis:

Laboratorios Hipra S.A.

Code ATC:

QG03GA99

DCI (Dénomination commune internationale):

Gonadotrophin Chorionic (HCH); Gonadotrophin Serum (PMSG)

forme pharmaceutique:

Lyophilisat et solvant pour solution injectable

Composition:

Gonadotrophine Chorionique (HCG) 200 UI; Gonadotrophine Sérum (PMSG) 400 UI

Mode d'administration:

Voie intramusculaire

Groupe thérapeutique:

porc

Domaine thérapeutique:

Gonadotropins, combinations

Descriptif du produit:

CTI code: 342894-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1 dose + 10 x 5 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3044781 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 342894-01 - Taille de l'emballage: 5 x 1 dose + 5 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2650315 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2009-06-09

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
GESTAVET 600
NOTICE
GESTAVET 600
lyophilisat et solvant pour solution injectable pour porcs.
Gonadotrophines chorioniques équine et humaine.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170-AMER (Girona) Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
GESTAVET 600
lyophilisat et solvant pour solution injectable pour porcs.
Gonadotrophines chorioniques équine et humaine.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Lyophilisat blanc, fin, avec une solution transparente et incolore.
Contenu d’une dose reconstituée de 5
ml
:
Gonadotrophine chorionique équine (eCG)...........................400
UI
Gonadotrophine chorionique humaine (hCG)........................200 UI
4.
INDICATION(S)
TRUIES :
Induction et synchronisation des chaleurs.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux ayant une hypersensibilité connue
aux principes actifs ou à l’un des
excipients.
Ne pas utiliser chez les truies présentant des ovaires polykystiques.
Ne pas utiliser chez les animaux gestants.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans l’éventualité peu probable d’une réaction anaphylactique,
utiliser le traitement adapté.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer
votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcs (truies).
Bijsluiter – FR Versie
GESTAVET 600
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Usage intramusculaire, à l’arrière de la base de l’oreille.
Dissoudre le lyophilisat dans une petite quantité de solvant.
Mélanger pour obtenir une solution
homogène. Verser la solution dans le flacon contenant le reste du
solvant

Résumé des caractéristiques du produit

SKP– FR Versie
GESTAVET 600
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
GESTAVET 600 lyophilisat et solvant pour solution injectable pour
porcs.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Le flacon de lyophilisat contient:
SUBSTANCES ACTIVES:
Gonadotrophine chorionique équine (eCG)...........................400
UI
Gonadotrophine chorionique humaine (hCG)........................200 UI
EXCIPIENTS:
q.s.
Flacon de solvant (5 ml) contient
:
EXCIPIENTS:
q.s.
Un ml de solution reconstituée contient:
PRINCIPES ACTIFS
Gonadotrophine chorionique équine (PMSG)..........................80
IU
Gonadotrophine chorionique humaine (HCG).........................40 IU
EXCIPIENTS:
q.s.
Chaque dose de 5 ml de solution reconstituée contient:
PRINCIPES ACTIFS
Gonadotrophine chorionique équine (PMSG)........................400
IU
Gonadotrophine chorionique humaine (HCG).......................200 IU
EXCIPIENTS:
q.s.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat et solvant pour solution injectable.
Lyophilisat blanc, fin, avec une solution transparente et incolore.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcs (truies).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
TRUIES :
Induction et synchronisation des chaleurs.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux ayant une hypersensibilité connue
aux principes actifs ou à l’un des
excipients.
SKP– FR Versie
GESTAVET 600
Ne pas utiliser chez les truies présentant des ovaires polykystiques.
Ne pas utiliser chez les animaux gestants.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
<
À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
>
L’administration du traitement au cours de la phase lutéale
primaire ou en milieu de cycle peut
favoriser le développement de kystes ovariens.
L’administration de ce médicament vétérinaire permet
l’induction des chaleurs 3 à 6 jours après le
traitement.
Ne pas modifier la posologie. L’efficacité du médicament
vétérinaire n’augmente pas avec