GESLIN 0,0040 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO CABALLOS PORCINO Y CONEJOS

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

BUSERELINA ACETATO

Disponible depuis:

MEVET S.A.U.

Code ATC:

QH01CA90

DCI (Dénomination commune internationale):

BUSETELINE ACETATE

forme pharmaceutique:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composition:

BUSERELINA ACETATO 0,0042

Mode d'administration:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unités en paquet:

Caja de cartón con 1 vial de 20 ml, Caja de cartón con 5 viales de 20 ml

Type d'ordonnance:

con receta

Groupe thérapeutique:

Cerdas reproductoras; Yeguas; Conejas reproductoras; Vacas

Domaine thérapeutique:

Buserelina

Descriptif du produit:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Dias; Indicaciones especie Vacas: Inducción de la ovulación; Indicaciones especie Vacas: Inducción de la ovulación; Indicaciones especie Vacas: Quistes ováricos; Indicaciones especie Vacas: Anovulación asociada a estro prolongado; Indicaciones especie Vacas: Inducción de la ovulación; Indicaciones especie Vacas: Incremento del índice de fecundidad; Indicaciones especie Vacas: Anestro; Indicaciones especie Vacas: Atresia folicular; Indicaciones especie Vacas: Aumento de la fertilidad; Indicaciones especie Vacas: Quistes ováricos; Indicaciones especie Vacas: Incremento del índice de fecundidad; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Vacas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas reproductoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Yeguas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Conejas reproductoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Yeguas LECHE 0 Días

Statut de autorisation:

Autorizado, 586558 Autorizado, 586559 Autorizado

Date de l'autorisation:

2017-07-12

Notice patient

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
GESLIN 0,0040 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, CABALLOS,
PORCINO Y CONE-
JOS
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Buserelina ...............................................0,0040 mg
(equivalente a 0,0042 mg de acetato de buserelina)
EXCIPIENTE:
Alcohol bencílico (E-1519) .............................20 mg
Solución transparente e incolora
3.
ESPECIES DE DESTINO
VACAS, YEGUAS, CERDAS REPRODUCTORAS Y CONEJAS REPRODUCTORAS.
4.
INDICACIONES DE USO
VACAS:
- TRATAMIENTO DE QUISTES FOLICULARES.
- ANESTRO POR ACICLIA (NO DEBIDO A LA PRESENCIA DE CUERPO LÚTEO).
- MEJORA DE LA FERTILIDAD EN HEMBRAS CON ANTECEDENTES DE OVULACIÓN
RETARDADA.
- ATRESIA FOLICULAR.
- INCREMENTO DEL ÍNDICE DE FECUNDIDAD EN LA INSEMINACIÓN ARTIFICIAL
O EN LA MONTA
NATURAL.
YEGUAS:
- TRATAMIENTO DE QUISTES FOLICULARES.
- ANOVULACIÓN ASOCIADA A ESTRO PROLONGADO A PESAR DE EXISTENCIA DE UN
FOLÍCULO
BIEN DESARROLLADO
- INDUCCIÓN A LA OVULACIÓN.
CERDAS REPRODUCTORAS:
- PARA LA INDUCCIÓN DE LA OVULACIÓN.
CONEJAS REPRODUCTORAS:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
- INDUCCIÓN A LA OVULACIÓN DESPUÉS DEL PARTO.
- INCREMENTO DEL ÍNDICE DE FECUNDIDAD EN LA INSEMINACIÓN O MONTA
NATURAL.
5.
CONTRAINDICACIONES
NO USAR EN CASOS DE HIPERSENSIBILIDAD AL PRINCIPIO ACTIVO O A ALGUNO
DE LOS EX-
CIPIENTES.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
NO DESINFECTAR LAS JERINGAS O AGUJAS CON ALCOHOL NI FENOLES.
ADVERTENCIAS ESPECIALES:
EL TRATAMIENTO CON UN ANÁLOGO DE LA GNRH ES ÚNICAMENTE SINTOMÁTICO
Y NO
ELIMINA LAS CAUSAS SUBYACENTES DEL TRASTORNO DE LA FERTILIDAD.
BOVINO
EL MEDICAMENTO VETERINARIO DEBE ADMINISTRARSE AL MENOS 14 DÍAS
DESPUÉS DEL
PARTO DEBIDO A LA AUSENCIA DE RECEPTIVIDAD DE LA HIPÓFISIS ANTES DE
ESE MO-
MENTO.
EN EL T

Résumé des caractéristiques du produit

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
GESLIN 0,0040 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, CABALLOS,
PORCINO Y CONEJOS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA ML CONTIENE:
PR INCIPIO ACTIVO:
BUSERELINA ................................. 0,0040 MG
(EQUIVALENTE A 0,0042 MG DE ACETATO BUSERELINA)
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES_ _
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMACIÓN ES
ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL MEDI-
CAMENTO VETERINARIO
Alcohol bencílico (E-1519)
20 mg
Cloruro de sodio
Dihidrogenofosfato de sodio monohidrato
Hidróxido de sodio (para ajuste de pH)
Ácido clorhídrico concentrado (para ajuste de
pH)
Agua para preparaciones inyectables
SOLUCIÓN TRANSPARENTE E INCOLORA.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Vacas, yeguas, cerdas reproductoras y conejas reproductoras.
3.2
INDICACIONES DE USO PAR A CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
VACAS:
- TRATAMIENTO DE QUISTES FOLICULARES.
- ANESTRO POR ACICLIA (NO DEBIDO A LA PRESENCIA DE CUERPO LÚTEO).
- MEJORA DE LA FERTILIDAD EN HEMBRAS CON ANTECEDENTES DE OVULACIÓN
RETARDADA.
- ATRESIA FOLICULAR.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
- INCREMENTO DEL ÍNDICE DE FECUNDIDAD EN LA INSEMINACIÓN ARTIFICIAL
O EN LA MONTA
NATURAL.
YEGUAS:
- TRATAMIENTO DE QUISTES FOLICULARES.
- ANOVULACIÓN ASOCIADA A ESTRO PROLONGADO A PESAR DE EXISTENCIA DE UN
FOLÍCULO
BIEN DESARROLLADO.
- INDUCCIÓN A LA OVULACIÓN.
CERDAS REPRODUCTORAS:
- INDUCCIÓN DE LA OVULACIÓN.
CONEJAS REPRODUCTORAS:
- INDUCCIÓN A LA OVULACIÓN DESPUÉS DEL PARTO.
- INCREMENTO DEL ÍNDICE DE FECUNDIDAD EN LA INSEMINACIÓN O MONTA
NATURAL.
3.3
CONTR AINDICACIONES
NO USAR EN CASOS DE HIPERSENSIBILIDAD AL PRINCIPIO ACTI