Gervaton 320 mg filmsko obložene tablete

Pays: Slovénie

Langue: slovène

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingrédients actifs:

valsartan

Disponible depuis:

Synthon BV

Code ATC:

C09CA03

DCI (Dénomination commune internationale):

valsartan

forme pharmaceutique:

filmsko obložena tableta

Composition:

valsartan 320 mg / 1 tableta

Mode d'administration:

Peroralna uporaba

Unités en paquet:

28 tableta

Type d'ordonnance:

Rp

Groupe thérapeutique:

valsartan

Descriptif du produit:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Statut de autorisation:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Date de l'autorisation:

2016-03-31

Notice patient

1.3.5
Navodilo za uporabo
NAVODILO ZA UPORABO
GERVATON 320 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE>
valsartan
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri
koli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Gervaton in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Gervaton
3.
Kako jemati zdravilo Gervaton
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Gervaton
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO GERVATON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Gervaton sodi v skupino zdravil, znano pod imenom antagonisti
receptorjev angiotenzina II,
ki pomagajo uravnavati visok krvni tlak. Angiotenzin II je snov v
telesu, ki povzroči, da se krvne žile
stisnejo, kar povzroči zvišanje krvnega tlaka. Zdravilo Gervaton
deluje tako, da zavira delovanje
angiotenzina II, zato se krvne žile sprostijo in krvni tlak se
zniža.
Zdravilo Gervaton se lahko uporablja:
ZA ZDRAVLJENJE VISOKEGA KRVNEGA TLAKA. Visok krvni tlak povečuje
obremenitev srca in
arterij. Če ga ne zdravimo, lahko poškoduje krvne žile v možganih,
srcu in ledvicah, kar lahko
povzroči infarkt, srčno popuščanje ali odpoved ledvic. Visok krvni
tlak povečuje tveganje za
srčni napad. Z znižanjem krvnega tlaka se običajno zmanjša
tveganje za razvoj teh bolezni.
2.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO GERVATON
NE JEMLJITE ZDRAVILA GERVATON
če ste ALERGIČNI (PREOBČUTLJIVI) NA VALSARTAN ALI KATEROKOLI
SESTAVINO zdravila Gervaton
(glejte poglavje 6. Dodatne informacije);
če imate HUDO BOLEZEN JETER;
če ste NOSEČI VEČ KOT 3 MESECE (tudi v zgodnji nosečnosti se je
bolje izogibati zdravilu
Ger

Résumé des caractéristiques du produit

1.3.5
Povzetek glavnih značilnosti zdravila
1. IME ZDRAVILA
Gervaton 320 mg filmsko obložene tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 320 mg valsartana.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta
Sivo vijoličasta, ovalna, bikonveksna tableta z razdelilno zarezo in
oznako »V9SN« na eni strani
ter oznako »320« na drugi strani.
Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in
ne delitvi na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Zdravljenje esencialne hipertenzije.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ _
Odmerjanje
Hipertenzija.
Priporočen začetni odmerek valsartana je 80 mg enkrat na dan. Do
znatnega antihipertenzivnega
učinka pride v 2 tednih, do največjega učinka pa v 4 tednih.
Bolnikom, pri katerih krvni tlak ni
ustrezno urejen, je mogoče odmerek zvečati na 160 mg in na največ
320 mg.
Valsartan je mogoče uporabljati z drugimi antihipertenzivnimi
zdravili. Dodajanje diuretika, kot je
hidroklorotiazid, pri teh bolnikih še bolj zniža krvni tlak.
Način uporabe
Valsartan je mogoče uporabljati neodvisno od obrokov. Zdravilo je
treba jemati z vodo.
Dodatne informacije za posebne skupine bolnikov_ _
Starejši bolniki
Pri starejših bolnikih ni treba prilagajati odmerka.
Okvara delovanja ledvic
Pri bolnikih z očistkom kreatinina > 10 ml/min ni treba prilagajati
odmerka (glejte poglavji 4.4 in
5.2).
Okvara jeter
Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter brez holestaze odmerek
valsartana ne sme presegati
80 mg. Valsartan je kontraindiciran pri bolnikih s hudo okvaro jeter
in pri bolnikih s holestazo
(glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2).
Pediatrični bolniki
Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba
valsartana pri otrocih pod 18 let
ni priporočljiva.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
- preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno
snov,
- huda okvara jeter, biliarna ciroza in holestaza,
- drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte