GENTALLINE, collyre

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

gentamicine

Disponible depuis:

MSD France

DCI (Dénomination commune internationale):

gentamicin

Dosage:

300 mg

forme pharmaceutique:

collyre

Composition:

composition pour 100 ml > gentamicine : 300 mg . Sous forme de : gentamicine (sulfate de)

Mode d'administration:

ophtalmique

Unités en paquet:

1 flacon(s) matière plastique de 5 ml

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

1 - CARACTERISTIQUES GENERALES

Descriptif du produit:

324 443-5 ou 34009 324 443 5 9 - 1 flacon(s) matière plastique de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/09/2013;324 444-1 ou 34009 324 444 1 0 - 1 flacon(s) matière plastique de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

1981-04-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/12/2011
Dénomination du médicament
GENTALLINE, collyre
GENTAMICINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GENTALLINE, collyre ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
GENTALLINE, collyre ?
3. COMMENT UTILISER GENTALLINE, collyre ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GENTALLINE, collyre ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GENTALLINE, collyre ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un collyre (gouttes oculaires) contenant un
antibiotique de la famille des aminosides: la gentamicine.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines
infections de l'œil dues à des bactéries pouvant être
combattues par cet antibiotique: conjonctivites, kératites
(inflammation de la cornée d'origine bactérienne) et ulcères de la
cornée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
GENTALLINE, collyre ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS GENTALLINE, COLLYRE DANS LE CAS SUIVANT:
·
Allergie (hypersensibilité) à la substance active ou à l'un des
autres composants contenus dans GENTALLINE, collyre.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTE

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/12/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GENTALLINE, collyre
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gentamicine
....................................................................................................................................
300 mg
Sous forme de sulfate de gentamicine
Pour 100 ml de collyre.
Excipient à effet notoire: chlorure de benzalkonium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement antibactérien local des conjonctivites, des kératites et
des ulcères cornéens dus à des germes sensibles à la
gentamicine.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Instillation d'une ou deux gouttes de collyre, 3 à 8 fois par jour en
moyenne, dans le cul-de-sac conjonctival inférieur de l'œil
traité.
Dans le traitement initial des infections les plus sévères, la
posologie peut être augmentée, le produit peut être instillé
toutes
les heures pendant les premiers jours sous contrôle médical.
La posologie sera réduite, par la suite, en fonction de l'évolution
clinique.
La durée du traitement est en moyenne de 5 à 12 jours et peut être
allongée dans certains cas.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Précautions d'emploi
·
Si l'amélioration sous traitement n'est pas rapide, ou en cas de
traitement prolongé, il est recommandé d'instaurer une
surveillance médicale régulière comportant des contrôles
bactériologiques avec étude de la sensibilité du germe, pour
dépister une résistance à la gentamicine et éventuellement adapter
le traitement.
·
Le collyre ne doit pas être employé en injections péri ou
intra-oculaires.
·
Ne pas utiliser au-delà de 15 jours après ouverture du