GENTA 20 20 mg Solution injectable

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

GENTAMICINE

Disponible depuis:

LES LABORATOIRES MEDIS

DCI (Dénomination commune internationale):

GENTAMICINE

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Unités en paquet:

B/5/2ML

classe:

A

Groupe thérapeutique:

ANTIBACTERIENS (USAGE SYSTEMIQUE)

Domaine thérapeutique:

ANTIINFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE

indications thérapeutiques:

Ce médicament est indiqué chez l'adulte et chez l'enfant : * En traitement curatif d'infections sévères dues à des espèces bactériennes identifiées ou suspectées, microbiologiquement sensibles à la gentamicine. Dans ces conditions, GENTA peut être utilisé : - Dans les infections suivantes : 1. infections urinaires, 2. endocardites, 3. méningites 4. infections ostéo-articulaires, 5. listérioses, Les patients pouvant présenter une bactériémie associée ou suspectée d'être associée à l'une des infections citées ci-dessus, - notamment dans des situations à risque (chocs septiques non documentés microbiologiquement, infections nosocomiales, infections sur corps étranger), - notamment chez des sujets à risque (patients immunodéprimés, nouveau-nés). * En traitement préventif, en prophylaxie des infections post-opératoires et en prophylaxie lors d'actes radiologiques et médecine interventionnelle, selon les recommandations de bon usage des antibiotiques. La gentamicine est généralement utilisée en traitement curatif en association à d'autres antibiotiques, en particulier avec des bêta-lactamines. Elle peut cependant être prescrite en monothérapie dans certaines situations cliniques, notamment dans le traitement d'infections urinaires. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Essentiel

Date de l'autorisation:

2000-03-14

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GENTA 20 MG, SOLUTION INJECTABLE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gentamicine......................................................................
20,0 mg
Sous forme Sulfate de gentamicine
Pour 2 ml de solution
Excipients à effet notoire : Parahydroxybenzoate de méthyle,
parahydroxybenzoate de propyle
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
1/ Infections à bacilles Gram- définis comme sensibles, notamment
dans leurs manifastations rénales et
urologiques.
2/ L'association de la gentamycine avec un autre antibiotique pourra
être justifiée dans certaines infections à
germes sensibles en se basant sur les données bactériologiques, en
particulier dans leurs manifestations:
- rénales, urologiques et génitales,
- septicémiques et endocarditiques
- méningées (en y adjoignant un traitement local)
- respiratoires,
- cutanées (staphylococcie cutanée maligne de la face),
- articuliares,
3/ Prophylaxie des infections postopératoires:
- en chirurgie urologique (résections endoscopiques de prostate,
tumeurs endovésicales),
- pour les patients allergiques aux bêtalactamines en: chirurgie
digestive sous mésocolique en association à
un imidazolé ou à la clindamycine; chirurgie carcinologique ORL avec
ouverture du tractus oropharyngé en
association à la clindamycine, amputation de membre en association à
la clindamycine.
4/ Prophylaxie médicale: prophylaxie de l'endocardite infectieuse au
cours des interventions urologiques et
digestives, en association à l'amoxicilline, ou à un glycopeptide en
cas d'allergie aux bêtalactamines.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
ATTENTION : En l'absence de données, l'administration de Gentamicine
solution injectable par voie
inhalée n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4). POSOLOGIE
La dose dépend de la gravité du tableau clinique, du terrain, de la
fonctio