Genestran 75 µg/ml sol. inj. i.m. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Cloprosténol Sodique - Eq. Cloprosténol 75 µg/ml

Disponible depuis:

AniMedica-Herstellungs GmbH

Code ATC:

QG02AD90

DCI (Dénomination commune internationale):

Cloprostenol Sodium

Dosage:

75 µg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Cloprosténol Sodique

Mode d'administration:

Voie intramusculaire

Groupe thérapeutique:

bovin; cheval; porc

Domaine thérapeutique:

Cloprostenol

Descriptif du produit:

CTI code: 327311-02 - Taille de l'emballage: 5 x 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 327311-03 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 327311-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2595502 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2008-10-27

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
GENESTRAN 75 MICROGRAM/ML
NOTICE
Genestran 75 microgrammes/ml solution injectable pour bovins, chevaux
et porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Allemagne
OU
Industrial Veterinaria S.A.
Esmeralda 19, Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Genestran 75 microgrammes/ml solution injectable pour bovins, chevaux
et porcs
R(+)-cloprosténol
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml contient:
SUBSTANCE ACTIVE :
microgrammes
R(+)-cloprosténol (R(+)-cloprosténol sodium)
75
EXCIPIENTS:
Chlorocresol (conservateur)
1000
Une solution claire et sans odeur.
4.
INDICATIONS
BOVINS:
- induction de la lutéolyse provoquant l'apparition de l'œstrus et
l'ovulation chez les femelles cyclées
lorsque Genestran est utilisé pendant le dioestus
- synchronisation des chaleurs (dans les 2 à 5 jours) dans les
groupes de femelles cyclées traités
simultanément
- traitement des chaleurs silencieuses (suboestrus) et des troubles
utérins lorsqu'un corps jaune
fonctionnel ou persistant est présent (endométrite, pyomètre)
- traitement des kystes lutéaux
- induction de l'avortement jusqu'au 150
ème
jour de gestation
- expulsion des fœtus momifiés
- induction de la mise-bas (dans les deux dernières semaines de
gestation)
CHEVAUX:
- induction de la lutéolyse chez les juments lorsqu'un corps jaune
fonctionnel est présent.
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Bijsluiter – FR Versie
GENESTRAN 75 MICROGRAM/ML
PORCS:
- induction ou synchronisation de la mise-bas (généralement dans les
24 à 36 heures) à partir du 113
ème
jour de gestation (le premier jour de gestation étant le dernier jour
de la sailli

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR Versie
GENESTRAN 75 MICROGRAM/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Genestran 75 microgrammes/ml solution injectable pour bovins, chevaux
et porcs
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient:
SUBSTANCE ACTIVE :
microgrammes
R(+)-cloprosténol (R(+)-cloprosténol sodium)
75
EXCIPIENTS:
Chlorocresol (conservateur)
1000
Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Une solution claire et sans odeur.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins, chevaux et porcs.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
BOVINS:
- induction de la lutéolyse provoquant l'apparition de l'œstrus et
l'ovulation chez les femelles cyclées
lorsque Genestran est utilisé pendant le dioestus.
- synchronisation des chaleurs (dans les 2 à 5 jours) dans les
groupes de femelles cyclées traités
simultanément.
- traitement des chaleurs silencieuses (suboestrus) et des troubles
utérins lorsqu'un corps jaune
fonctionnel ou persistant est présent (endométrite, pyomètre).
- traitement des kystes lutéaux.
- induction de l'avortement jusqu'au 150
ème
jour de gestation.
- expulsion des fœtus momifiés.
- induction de la mise-bas (dans les deux dernières semaines de
gestation).
CHEVAUX:
- induction de la lutéolyse chez les juments lorsqu'un corps jaune
fonctionnel est présent.
PORCS:
- induction ou synchronisation de la mise-bas (généralement dans les
24 à 36 heures) à partir du 113
ème
jour
de gestation (le premier jour de gestation étant le dernier jour de
la saillie ou de l'insémination artificielle).
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à
l’un des excipients. Ne pas utiliser chez
les animaux présentant des affections spasmodiques des systèmes
respiratoire ou gastro-intestinal.
Ne pas administrer chez les femelles gestantes pour lesquelles
l'induction d'un avortement ou d'une
mise-bas n'est pas indiqu�