Gemadol Retard 100 mg depotkapsler

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

TRAMADOLHYDROCHLORID

Disponible depuis:

2care4 ApS

Code ATC:

N02AX02

DCI (Dénomination commune internationale):

tramadol hydrochloride

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

depotkapsler

Statut de autorisation:

Markedsført

Date de l'autorisation:

2013-08-05

Notice patient

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
GEMADOL® RETARD 50 MG OG 100 MG DEPOTKAPSLER
tramadolhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Gemadol Retard
3. Sådan skal du tage Gemadol Retard
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Gemadol Retard tilhører en gruppe lægemidler, der hedder analgetika,
også kaldet smertestillende lægemidler. Det virksomme stof i Gemadol
Retard er
tramadolhydrochlorid, som virker ved at blokere smertesignaler til
hjernen, og som også påvirker hjernen, således at smertesignalerne
ikke opfanges. Det
betyder ikke, at Gemadol Retard stopper smerten, men at det lindrer
smerten, så du ikke føler den så kraftigt.
Gemadol Retard bruges til behandling af moderate til stærke smerter
(f.eks. smerter efter en operation eller efter en skade).
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE GEMADOL RETARD
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE GEMADOL RETARD:
– hvis du er allergisk over for tramadolhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Gemadol Retard (angivet i afsnit 6), da det
kan resultere i
hududslæt, hævelse af ansigt eller vejrtrækn

Résumé des caractéristiques du produit

15. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GEMADOL RETARD, DEPOTKAPSLER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
26534
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Gemadol Retard
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 depotkapsel indeholder 50 mg eller 100 mg tramadolhydrochlorid.
Hjælpestof: Saccharose (9,375 eller 18,75 mg/kapsel).
Alle hjælpestoffer er angivet under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotkapsler (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af moderate til stærke smerter.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Kapslerne er beregnet til peroral indtagelse to gange daglig, og kan
tages uafhængigt af
måltiderne. De sluges hele med vand.
Dosis bør tilpasses intensiteten af smerten samt den enkelte patients
følsomhed. Generelt for
analgesi skal der anvendes den laveste effektive dosis.
Voksne
Almindeligvis anvendes en initial dosis på 50-100 mg to gange daglig,
morgen og aften.
Denne dosis kan titreres op til 150-200 mg to gange daglig afhængig
af smertetilstanden.
Hvis smertebehandling med tramadol over lang tid er nødvendig på
grund af
sygdomstilstanden sværhedsgrad, skal behandlingen kontrolleres
regelmæssigt (om
_52237_spc.doc_
_Side 1 af 9_
nødvendigt med afbrydelser i behandlingen) for at vurdere, hvorvidt
og i hvilket omfang
yderligere behandling er nødvendig.
En samlet oral indtagelse af 400 mg daglig bør ikke overskrides,
undtagen under særlige
kliniske omstændigheder.
Ældre
Dosisjustering er normalt ikke nødvendig for patienter op til 75 år,
uden klinisk manifesteret
lever- eller nyreinsufficiens. Hos ældre patienter over 75 år kan
eliminationen være forlænget.
Derfor skal doseringsintervallerne forlænges hvis nødvendigt i
forhold til patientens behov.
Patienter med nyreinsufficiens/dialyse eller leverinsufficiens
Hos patienter med nyre- og/eller leverinsufficiens er eliminationen af
tramadol forlænget. Hos
disse patienter skal forlængelse af doseringsintervallet nøje
overvejes i forhold til patientens
behov. Gemadol Retard depotkapsler anbefales ikke til patienter med
alvorlig nedsat nyre