GELTIM LP 1 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

timolol 1 mg sous forme de : maléate de timolol

Disponible depuis:

Laboratoires THEA

Code ATC:

S01ED01.

DCI (Dénomination commune internationale):

timolol 1 mg sous forme de : maléate de timolol

Dosage:

1 mg

forme pharmaceutique:

Gel

Composition:

pour 1 g de gel > timolol 1 mg sous forme de : maléate de timolol

Mode d'administration:

ophtalmique

Unités en paquet:

30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,4 g suremballée(s)/surpochée(s) papier aluminium

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES; bêta-bloquants

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES ; bêta-bloquants, code ATC : S01ED01Ce médicament est un bêta-bloquant utilisé par voie ophtalmique.Il est utilisé dans le traitement de certaines maladies de l'œil comportant une hypertension intra-oculaire (glaucome, hypertonie intra-oculaire).

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2006-01-03

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/01/2022
Dénomination du médicament
GELTIM LP 1 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose
Timolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GELTIM LP 1 mg/g, gel ophtalmique en récipient
unidose et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser GELTIM
LP 1 mg/g, gel ophtalmique en
récipient unidose ?
3. Comment utiliser GELTIM LP 1 mg/g, gel ophtalmique en récipient
unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GELTIM LP 1 mg/g, gel ophtalmique en récipient
unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GELTIM LP 1 mg/g, gel ophtalmique en récipient
unidose ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES ;
bêta-bloquants, code ATC :
S01ED01
Ce médicament est un bêta-bloquant utilisé par voie ophtalmique.
Il est utilisé dans le traitement de certaines maladies de l'œil
comportant une hypertension intra-oculaire
(glaucome, hypertonie intra-oculaire).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER GELTIM
LP 1 mg/g,
gel ophtalmique en récipient unidose ?
N’utilisez jamais GELTIM LP 1 mg/g, gel ophtalmique en récipient
unidose :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) au maléate de t

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/01/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GELTIM LP 1 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Timolol..............................................................................................................................................
1 mg
Sous forme de maléate de timolol
Pour 1 g de gel.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel ophtalmique en récipient unidose.
Gel opalescent incolore à légèrement jaune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Diminution de la pression intra-oculaire élevée dans les conditions
suivantes :
·
hypertonie intra-oculaire,
·
glaucome chronique à angle ouvert.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie ophtalmique.
Posologie
Adultes :
La posologie recommandée est de 1 goutte de GELTIM LP 1 mg/g dans
l'œil (ou les yeux) malade(s), une
fois par jour, le matin.
Personnes âgées :
Le timolol en préparation ophtalmique est largement utilisé chez le
patient âgé. La posologie mentionnée ci-
dessus est le reflet des données cliniques issues de cette
expérience.
Enfants et adolescents :
Il n'y a pas de données expérimentales chez l'enfant et
l'adolescent. L'utilisation de ce gel ophtalmique n'est
donc pas recommandée chez ces patients.
L'ophtalmologiste pourra, s'il le juge nécessaire, associer GELTIM LP
1 mg/g, gel ophtalmique en récipient
unidose à un ou plusieurs autres traitements antiglaucomateux (par
voie locale et/ou générale).
Cependant, l'association de deux collyres bêta-bloquants est
déconseillée (voir rubrique 4.4).
Les autres collyres doivent être administrés au moins 15 minutes
avant GELTIM LP 1 mg/g, gel ophtalmique
en récipient unidose. Le gel ophtalmique doit être administré en
dernier.
Toutefois, la normalisation de la tension oculaire par GELTIM LP 1
mg/g, gel ophtalmique en récipient
unidose requiert parfois plusieurs semaines, aussi l'évaluation du
traiteme