Gastrowell Control 20 mg tabletki dojelitowe

Pays: Pologne

Langue: polonais

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingrédients actifs:

Pantoprazol sodowy półtorawodny

Disponible depuis:

Sun-Farm Sp. z o.o.

Code ATC:

A02BC02

DCI (Dénomination commune internationale):

Pantoprazolum

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

tabletki dojelitowe

Descriptif du produit:

7 tabl., 5909990964505, OTC; 14 tabl., 5909990964529, OTC

Notice patient

1
ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
_ _
GASTROWELL CONTROL, 20 MG, TABLETKI DOJELITOWE
_PANTOPRAZOLUM _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla
pacjenta lub według wskazań
lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub
dodatkowa informacja.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.

Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Gastrowell Control i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gastrowell Control
3. Jak stosować lek Gastrowell Control
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Gastrowell Control_ _
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GASTROWELL CONTROL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Gastrowell Control jest pantoprazol, który
blokuje enzym wytwarzający kwas
żołądkowy. W ten sposób lek zmniejsza ilość kwasu w żołądku.
_ _
Gastrowell Control stosuje się w krótkotrwałym leczeniu objawów
choroby refluksowej przełyku
(takich jak zgaga, kwaśne odbijanie) u dorosłych.
Refluks polega na cofaniu się treści żołądkowej z żołądka do
przełyku, co może prowadzić do
wystąpienia stanu zapalnego przełyku i wywoływać ból. Mogą
pojawić się też takie objawy, jak:
bolesne pieczenie w klatce piersiowej sięgające aż do gardła
(zgaga), kwaśny smak w ustach (kwaśne
odbijanie).
Gastrowell Control może usunąć dolegliwości związane z chorobą
refluksową (takie jak zgaga,
kwaśne odbijanie) już p

Résumé des caractéristiques du produit

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Gastrowell Control, 20 mg, tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu _(Pantoprazolum)
_(w postaci pantoprazolu
sodowego półtorawodnego).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 38,425 mg maltitolu oraz 0,345 mg lecytyny
sojowej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka dojelitowa.
Żółta, owalna, obustronnie wypukła, powlekana tabletka.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe leczenie objawów choroby refluksowej przełyku (np.
zgaga, zarzucanie treści
żołądkowej) u dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka produktu leczniczego to 20 mg pantoprazolu (1 tabletka)
raz na dobę.
W celu uzyskania złagodzenia objawów, konieczne może okazać się
stosowanie produktu leczniczego
przez kolejne 2-3 dni. Po zupełnym ustąpieniu objawów leczenie
powinno zostać przerwane.
Bez konsultacji z lekarzem leczenie nie powinno trwać dłużej niż 4
tygodnie.
Pacjenta należy pouczyć o konieczności konsultacji z lekarzem,
jeśli objawy nie ustąpią w ciągu 2
tygodni leczenia.
_ _
_Szczególne grupy pacjentów _
U pacjentów w podeszłym wieku lub z zaburzeniami czynności nerek
lub wątroby nie ma
konieczności modyfikacji dawkowania.
_ _
_Dzieci i młodzież _
Stosowanie produktu Gastrowell Control nie jest zalecane u dzieci i
młodzieży poniżej 18 lat ze
względu na ograniczoną liczbę zebranych danych dotyczących
bezpieczeństwa stosowania i
skuteczności.
2
Sposób podawania
Tabletek dojelitowych Gastrowell Control nie należy żuć ani
rozgryzać. Należy je przyjmować przed
posiłkiem połykając w całości i popijając wodą.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną, lecytynę sojową lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
Jednoczesne podawanie z atazanawirem (patrz punkt 4.5