Gallivac IB88 susp. oculonas. (lyoph.) flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Virus de la Bronchite Infectieuse Aviaire, Vivant, Type 793/B, Souche CR88121

Disponible depuis:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA-NV

Code ATC:

QI01AD07

DCI (Dénomination commune internationale):

Avian Infectious Bronchitis Virus, Live, Type 793/B, Strain CR88121

forme pharmaceutique:

Lyophilisat pour suspension oculonasale

Composition:

Virus de la Bronchite Infectieuse Aviaire, Vivant, Type 793/B, Souche CR88121

Mode d'administration:

Administration par nébulisation

Groupe thérapeutique:

volaille

Domaine thérapeutique:

Avian Infectious Bronchitis Virus

Descriptif du produit:

CTI code: 214995-02 - Taille de l'emballage: 2000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 214995-01 - Taille de l'emballage: 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 214995-06 - Taille de l'emballage: 10 x 2000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 214995-05 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 214995-04 - Taille de l'emballage: 5000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 214995-03 - Taille de l'emballage: 2500 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 214995-08 - Taille de l'emballage: 10 x 5000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 214995-07 - Taille de l'emballage: 10 x 2500 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2000-07-10

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
GALLIVAC IB88
NOTICE
GALLIVAC IB88 LYOPHILISAT POUR SUSPENSION POUR INHALATION PAR
NÉBULISEUR
POUR POULETS À CHAIR
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBERATION DES LOTS SI DIFFERENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteur 15-23,
1050 Bruxelles (Belgique)
Fabricant responsable de la libération des lots:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,
Laboratoire Porte des Alpes
99, rue de l’Aviation
69800 Saint Priest (France)
2.
DÉNOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
GALLIVAC IB88 lyophilisat pour suspension pour inhalation par
nébuliseur pour poulets à chair
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGREDIENTS
Coronavirus atténué de la bronchite infectieuse, souche CR88121, au
min 4,0 log10 DIO
50
*
Excipient q.s.p. 1 dose
*DIO= dose infectant l’oeuf
4.
INDICATIONS
Immunisation active pour réduire les signes cliniques et les lésions
causées par l’infection par le coro-
navirus variant souche CR88.
Début de l’immunité : 3 semaines après la vaccination.
Durée d’immunité : au moins cinq semaines.
5.
CONTRE-INDICATIONS
En l’absence de données, les futures pondeuses et reproductrices
ainsi que les poules pondeuses ne de-
vraient pas être vaccinées.
6.
EFFETS INDESIRABLES
La vaccination peut induire des signes cliniques respiratoires légers
et transitoires qui peuvent
persister quelques jours en fonction de l’état sanitaire des
poulets.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer
votre vétérinaire.
7.
ESPECES CIBLES
Poulets de chair.
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Bijsluiter – FR versie
GALLIVAC IB88
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Une dose de vaccin, par nébulisation, à l’âge de 14 jours.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORREC

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
GALLIVAV IB88
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
GALLIVAC IB88 lyophilisat pour suspension pour inhalation par
nébuliseur pour poulets à chair
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par dose:
SUBSTANCE ACTIVE:
Coronavirus atténué de la bronchite infectieuse,
souche CR88121, au minimum
4,0 log10 DIO
50
*
*DIO= dose infectant l’oeuf
EXCIPIENT:
Excipient q.s.p.
1 dose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat pour suspension pour inhalation par nébuliseur.
4.
PROPRIETES CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Poulets de chair.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active pour réduire les signes cliniques et les lésions
causées par l’infection par le coro-
navirus variant souche CR88.
Début de l’immunité : 3 semaines après la vaccination.
Durée d’immunité : au moins cinq semaines.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
En l’absence de données, les futures pondeuses et reproductrices
ainsi que les poules pondeuses ne de-
vraient pas être vaccinées.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE-CIBLE
Le virus vaccinal peut diffuser aux poules non vaccinées.
L’infection des oiseaux non vaccinés par le
virus vaccinal issu des oiseaux vaccinés ne produit aucun signe de
pathologie. D’autre part, les tests de
laboratoire ont montré que le virus vaccinal ne présente pas de
tendance à la réversion vers la
virulence.
Ainsi, la diffusion virale aux oiseaux non vaccinés peut, en
l’état actuel des connaissances, être consi-
dérée comme sans danger. Cependant, il convient d’essayer
d’éviter la propagation du virus vaccinal à
des oiseaux sensibles comme les poules de remplacement ou les jeunes
oiseaux.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
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SKP – FR versie
GALLIVAV IB88
Une vaccination avec le médicament vétérinaire ne peut remplacer