GALLIMUNE 407 ND+IB+EDS+ART

Pays: France

Langue: français

Source: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Ingrédients actifs:

pneumovirus, virus de la bronchite infectieuse, virus de la maladie de newcastle, virus eds 76

Disponible depuis:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE

DCI (Dénomination commune internationale):

pneumovirus, a virus bronchitis infectious virus of newcastle disease, virus eds 76

forme pharmaceutique:

Emulsion injectable

Groupe thérapeutique:

Poule pondeuse, Poule reproductrice

Descriptif du produit:

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance

Date de l'autorisation:

2005-03-08

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
GALLIMUNE 407 ND+IB+EDS+ART
2. Composition qualitative et quantitative
Chaque dose de 0,3 mL contient :
Substance(s) active(s):
Virus inactivé de la maladie de Newcastle, souche Ulster 2C
……………………..
≥ 50 DP
50
(*)
Virus inactivé de la bronchite infectieuse, souche Massachusetts 41
…………….
≥ 18 UIHA (**)
Virus inactivé du syndrome de chute de ponte EDS76, souche V127
≥ 180 UIHA(**)
Virus inactivé de la rhinotrachéite aviaire, (syndrome des grosses
têtes),
souche VCO3 (substrat de culture : œufs de poules, cellules Vero) *
……………………...
≥ 0,76 DDO (***)
Les concentrations sont exprimées en fonction du titre en anticorps
obtenu lors du test d'activité. Une
unité
(U)
correspond
à
un
titre
en
anticorps
de
1.
(*)
DP
50
:dose
minimale
protectrice
selon
la
monographie
0870
de
la
Ph.
Eur.
(**)
IHA
:
inhibition
de
l'hémagglutination.
(***) DDO : différence de densité optique.
Adjuvant(s) :
Huile de paraffine
………………………………………………………………………..
170 à 186 mg
Excipient(s) :
Thiomersal
………………………………………………………………………………
≤ 30 μg
Formaldéhyde
……………………………………………………………………………
≤ 90 μg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Émulsion injectable homogène, de couleur blanchâtre.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Poules (poulettes futures pondeuses et reproductrices).
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez
les
poulettes
futures
pondeuses
et
reproductrices
:
-
Vaccination
de
rappel
après
vaccination
avec
les
vaccins
vivants
contre
:
. La maladie de Newcastle, afin de réduire la chute de ponte
associée à l'infection par la maladie de
Newcastle,
. La bronchite infectieuse, afin de réduire la chute de ponte
associ