Galantamine Retard Mylan 8 mg gél. lib. prol.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Bromhydrate de Galantamine 10,256 mg - Eq. Galantamine 8 mg

Disponible depuis:

Viatris GX BV-SRL

Code ATC:

N06DA04

DCI (Dénomination commune internationale):

Galantamine Hydrobromide

Dosage:

8 mg

forme pharmaceutique:

Gélule à libération prolongée

Composition:

Bromhydrate de Galantamine 10.256 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Galantamine

Descriptif du produit:

CTI code: 404704-08 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 404704-09 - Taille de l'emballage: 7 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 404713-01 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 404704-06 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 404704-07 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 404704-11 - Taille de l'emballage: 30 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 404695-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 404704-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 404695-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 404695-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 404704-10 - Taille de l'emballage: 28 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 404695-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 404704-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 404704-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 404704-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 404695-10 - Taille de l'emballage: 28 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 404704-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05099151910851 - Code CNK: 2926855 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 404695-11 - Taille de l'emballage: 30 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 404695-09 - Taille de l'emballage: 7 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 404722-01 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 404695-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 404695-06 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 404695-07 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 404695-08 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2011-11-18

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
GALANTAMINE RETARD MYLAN 8 MG
GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE
GALANTAMINE RETARD MYLAN 16 MG
GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE
GALANTAMINE RETARD MYLAN 24 MG
GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE
galantamine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous êtes un proche ou un soignant du patient et si vous
administrez Galantamine
Retard Mylan à cette personne, il est également important que vous
lisiez cette notice à
sa place.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Galantamine Retard Mylan et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Galantamine Retard Mylan
3.
Comment prendre Galantamine Retard Mylan
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Galantamine Retard Mylan
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE GALANTAMINE RETARD MYLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ
Galantamine Retard Mylan contient la substance galantamine, un
médicament anti-démence
utilisé pour traiter les symptômes de démence légère à
modérément sévère de type Alzheimer,
une maladie qui modifie la fonction cérébrale.
Les symptômes de la maladie d’Alzheimer incluent une augmentation
des pertes de mémoire,
une confusion et des modifications du comportement. Par conséquent,
il devient de plus en
plus difficile d’effectuer l

Résumé des caractéristiques du produit

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Galantamine Retard Mylan 8 mg
gélules à libération prolongée
Galantamine Retard Mylan 16 mg
gélules à libération prolongée
Galantamine Retard Mylan 24 mg
gélules à libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 8 mg de galantamine (sous la forme de
bromhydrate).
Chaque gélule contient 16 mg de galantamine (sous la forme de
bromhydrate).
Chaque gélule contient 24 mg de galantamine (sous la forme de
bromhydrate).
Excipient
à effet notoire
:
Ce produit contient du rouge allura (E129).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
Gélule en gélatine de taille 2 constituée d’un corps de couleur
blanche et d’une coiffe
de couleur rose, portant les inscriptions « MYLAN » et « GT8 » à
l’encre noire sur le
corps et la coiffe.
Gélule en gélatine de taille 2 constituée d’un corps de couleur
blanche et d’une coiffe
de couleur rose pâle, portant les inscriptions « MYLAN » et « GT16
» à l’encre noire
sur le corps et la coiffe.
Gélule en gélatine de taille 1 constituée d’un corps de couleur
blanche et d’une coiffe
de couleur rose, portant les inscriptions « MYLAN » et « GT24 » à
l’encre noire sur
le corps et la coiffe.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Galantamine Retard Mylan est indiqué pour le traitement symptomatique
de la
démence d’Alzheimer légère à modérément sévère.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Adultes/patients âgés
_Avant d’instaurer le traitement_
Le diagnostic de démence probable de type Alzheimer doit être
confirmé de façon
adéquate conformément aux directives cliniques actuelles (voir
rubrique 4.4).
_Posologie initiale_
La dose initiale recommandée est de 8 mg/jour pendant 4 semaines.
_Posologie d’entretien_
La tolérance et la posologie de la galantamine doivent être
réévaluées régulièrement,
de préférence au cours des trois mois qui suivent le