Pays: Autriche
Langue: allemand
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
GALANTAMIN HYDROBROMID
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
N06DA04
GALANTAMINE HYDROBROMIDE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2013-01-24
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER GALANTAMIN RATIOPHARM 8 MG RETARDKAPSELN Wirkstoff: Galantamin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Galantamin ratiopharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Galantamin ratiopharm beachten? 3. Wie ist Galantamin ratiopharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Galantamin ratiopharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GALANTAMIN RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Galantamin ratiopharm enthält den Wirkstoff „Galantamin“, ein Arzneimittel gegen Demenz. Es wird bei Erwachsenen angewendet, um die Beschwerden einer leichten bis mittelschweren Alzheimer- Erkrankung, einer Form der Demenz, die die Gehirnfunktion verändert, zu behandeln. Die Alzheimer Krankheit verursacht zunehmenden Gedächtnisverlust, Verwirrung und Verhaltensveränderungen, das macht es zunehmend schwerer, die Tätigkeiten des täglichen Lebens zu bewältigen. Es wird vermutet, dass diese Auswirkungen auf einen Mangel an Acetylcholin zurückzuführen sind, einer Substanz, die für die Übermittlung von Botschaften zwischen den Gehirnzellen verantwortlich ist. Galantamin ratiopharm erhöht die Acetylcholin-Menge im Gehirn und behandelt so die Anzeichen der Krankheit. Die Kapseln sind in Lire le document complet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Galantamin ratiopharm 8 mg Retardkapseln Galantamin ratiopharm 16 mg Retardkapseln Galantamin ratiopharm 24 mg Retardkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Galantamin ratiopharm 8 mg Retardkapseln_ Jede Kapsel enthält 8 mg Galantamin (als Hydrobromid). _Galantamin ratiopharm 16 mg Retardkapseln_ Jede Kapsel enthält 16 mg Galantamin (als Hydrobromid). _Galantamin ratiopharm 24 mg Retardkapseln_ Jede Kapsel enthält 24 mg Galantamin (als Hydrobromid). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel, retardiert _Galantamin ratiopharm 8 mg Retardkapseln_ Opake, weiße Hartgelatinekapseln, Größe 2; enthalten eine runde, bikonvexe Tablette. _Galantamin ratiopharm 16 mg Retardkapseln_ Opake, fleischfarbene Hartgelatinekapseln, Größe 2; enthalten zwei runde, bikonvexe Tabletten. _Galantamin ratiopharm 24 mg Retardkapseln_ Opake, orangefarbene Hartgelatinekapseln, Größe 2; enthalten drei runde, bikonvexe Tabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Galantamin ratiopharm ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Demenz vom Alzheimer Typ. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung ERWACHSENE/ÄLTERE PATIENTEN 2 _Vor Behandlungsbeginn_ Die Diagnose einer vermuteten Demenz vom Alzheimer-Typ soll entsprechend den aktuellen klinischen Richtlinien gestellt werden (siehe Abschnitt 4.4). _Anfangsdosis_ Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 8 mg/Tag über vier Wochen. _Erhaltungsdosis_ Verträglichkeit und Dosierung von Galantamin sollen regelmäßig überprüft werden, möglichst innerhalb von 3 Monaten nach Behandlungsbeginn. Danach sollen klinischer Nutzen von Galantamin und Verträglichkeit der Behandlung entsprechend den klinischen Richtlinien regelmäßig überprüft werden. Die Erhaltungstherapie kann so lange fortgesetzt werden, wie ein therapeutischer Nutzen besteht und die Behandlung mit Galantamin für den Pat Lire le document complet