GADOVIST 0,5MMOL/ML INJ.SO.PFS

Pays: Grèce

Langue: grec

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingrédients actifs:

PARAMAGNETIC CONTRAST MEDIA

Disponible depuis:

SCHERING ΕΛΛΑΣ A.E.

Code ATC:

V08CA

Dosage:

0,5MMOL/ML

forme pharmaceutique:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ

Groupe thérapeutique:

Paramagnetic contrast media

Domaine thérapeutique:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Résumé des caractéristiques du produit

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
G a d o v i s t  0,5 mmol/ml ενέσιμου διαλύματος
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 302,36 mg γαδοβουτρόλης (αντιστοιχεί σε 
0,5 mmol γαδοβουτρόλης που περιέχει 78,625 mg γαδολινίου).
•
Φυσικο-χημικές ιδιότητες
Συγκέντρωση σκιαγραφικού μέσου
(mg/ml)
(mmol/ml)
302,36
      0,5
Ωσμωτική μοριακότητα κατά βάροςστους 37
°
C 
(mOsm/kg H
2
O)
557
Ιξώδες στους 37
°
C (mPa
⋅
s)
1,41
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενίσχυση της σκιαγράφησης στην απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού (MRI) 
εγκεφάλου και νωτιαίου μυελού.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
•
Γενικές πληροφορίες
Η   απαιτούμενη   δόση   χορηγείται   ενδοφλέβια   ως   ένεση   εφόδου   (bolus).   Η 
ενισχυμένη   με   σκιαγραφικό   MRI   μπορεί   να   ξεκινήσει   αμέσως   μετά   (σε 
σύντομο διάστημα μετά την ένεση ανάλογα με την ακολουθία των παλμών 
που   χρησιμοποιείται   και   με   το   πρωτόκολλο   της   εξέτασης).   Η   βέλτιστη 
σκιαγράφηση παρατηρείται γενικά μέσα σε διάστημα περίπου 15 λεπτών μετά 
την ένεση του Ga