GADEXON 8 MG/2 ML IM/IV ENJ. COZ. ICEREN AMPUL

Pays: Turquie

Langue: turc

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingrédients actifs:

DEKSAMETAZON 21 FOSFAT

Disponible depuis:

AVICENNA

Code ATC:

H02AB02

DCI (Dénomination commune internationale):

DEXAMETHASONE 21-PHOSPHATE

Type d'ordonnance:

Normal

Domaine thérapeutique:

deksametazon

Statut de autorisation:

Pasif

Date de l'autorisation:

2013-04-30

Notice patient

1/13
GDX-KUB-00-24.08.2017
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GADEXON 8 mg/2 ml IM/IV Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir ampulde;
ETKIN MADDE:
Deksametazon-21-fosfat 8.00 mg
(Deksametazon-21-fosfat disodyum olarak)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum metabisülfit (E223) 2.00 mg
EDTA disodyum dihidrat 0.20 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyon/İnfüzyon için çözelti içeren amber renkli cam ampul
Steril, apirojen, renksiz ve berrak çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
GADEXON Ampul, kortikosteroidlerle tedaviye cevap veren enflamatuar,
romatizmal ve
allerjik vakalarında kullanılır.
GADEXON Ampul’ün endike olduğu hastalıkların başlıcaları
şunlardır:
Alerjik hastalıklar: Anafilaktik şok, ilaç veya transfüzyondan
ileri gelen alerjik reaksiyonlar,
akut
astma,
serum
hastalığı,
anjionörotik
ödem,
larinks
ödemi,
akut
dermatozlar,
(Transfüzyon
reaksiyonlarının
meydana
gelmesinden
şüphe
edilen
durumlarda
transfüzyondan önce GADEXON Ampul tatbik edilmelidir).
Romatizmal hastalıklar: Evolutif kronik poliartrit, akut eklem
romatizması, romatoid artrit
(juvenil romatoid artrit dahil), psoriatik artrit, osteoartrit,
spondilit, sinovit, tendosinovit,
bursit.
Endokrin bozukluklar: Bilinen tedaviye cevap vermeyen şoklar (Adrenal
yetmezlikten şüphe
ediliyorsa).
Addison
hastalığı,
sürrenalektomi
gibi
akut
yetmezlikler;
konjenital
adrenal
hiperplazi, non-suppuratif tiroid, kanser ile birlikte görülen
hiperkalsemi.
2/13
GDX-KUB-00-24.08.2017
Akut adreno kortikal yetmezlikte, uygulanan serum fizyolojik’e
GADEXON Ampul ilave
edilebilir.
Dermatolojik
hastalıklar:
Psoriasis,
seboreik
dermatit,
eksfoliatif
dermatit,
pemphigus,
dermatomyositis, skleroderma.
Kollagen hastalıkları: Sistemik lupus erythematosus, akut romatizmal
kardit.
Solunum sistemi hastalıkları: Akut, ağır ve dissemine pulmoner
tüberküloz (Antitüberküloz
ilaçlarla
beraber),
aspirasy

Résumé des caractéristiques du produit

1
GDX-KT-00-24.08.2017
KULLANMA TALİMATI
GADEXON 8 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI İÇEREN AMPUL
KAS IÇINE VE DAMAR IÇINE UYGULAMA IÇINDIR.
_ETKIN MADDE_:
Her bir ampul, 8 mg Deksametazon-21-fosfata eşdeğer Deksametazon-21-
disodyum fosfat içerir.
_YARDIMCI MADDELER_:
Kreatinin, sodyum metabisülfit (E223), metil paraben, propil paraben,
disodyum EDTA dihidrat, sodyum hidroksit (pH ayarlayıcısı olarak)
ve enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_GADEXON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_GADEXON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_GADEXON NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_GADEXON’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
GADEXON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
GADEXON, kortikosteroid (hormonlara benzeyen ilaçlar) grubuna dahil
bir ilaç olan
deksametazon içeren ampuldür.
GADEXON, kas içine/damar içine uygulanan renksiz bir çözelti olup,
kortikosteroid olarak
adlandırılan ilaç grubuna aittir. Etkin madde olarak 2 ml’de 8 mg
deksametazon-21-fosfat içerir
ve 1 ve 100 ampullük ambalajlar halinde kullanıma sunulmuştur.
GADEXON, deksametazon etkin maddesini içermektedir.
GADEXON, vücutta iltihap ile ilgili çeşitli hastalıkların
tedavisinde etkilidir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_yüksek veya düşük doz kullanmayınız. _
_ _
2
GDX-KT-00-24.08.2017
Deksametazon alerjik bozukluklar, endokri