Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
tiagabine anhydre 5 mg sous forme de : chlorhydrate de tiagabine monohydraté
TEVA PHARMA BV
N03AG06
tiagabine anhydre 5 mg sous forme de : chlorhydrate de tiagabine monohydraté
5 mg
Comprimé
pour un comprimé > tiagabine anhydre 5 mg sous forme de : chlorhydrate de tiagabine monohydraté
orale
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant
Liste I
liste I
ANTIEPILEPTIQUES
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N03AG06GABITRIL est un médicament anti-épileptique. La tiagabine, la substance active de GABITRIL, augmente la concentration d'acide gamma-aminobutyrique (GABA) dans le cerveau, ce qui prévient ou réduit le nombre de crises épileptiques.GABITRIL est utilisé pour aider à contrôler l'épilepsie chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans présentant des crises partielles.Il est pris en association avec d'autres médicaments anti-épileptiques lorsque ceux-ci ne sont pas suffisamment efficaces.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1996-06-14
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/06/2022 Dénomination du médicament GABITRIL 5 mg, comprimé pelliculé Tiagabine (sous forme de chlorhydrate monohydraté) Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que GABITRIL 5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GABITRIL 5 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre GABITRIL 5 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver GABITRIL 5 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE GABITRIL 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N03AG06 GABITRIL est un médicament anti-épileptique. La tiagabine, la substance active de GABITRIL, augmente la concentration d'acide gamma-aminobutyrique (GABA) dans le cerveau, ce qui prévient ou réduit le nombre de crises épileptiques. GABITRIL est utilisé pour aider à contrôler l'épilepsie chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans présentant des crises partielles. Il est pris en association avec d'autres médicaments anti-épileptiques lorsque ceux-ci ne sont pas suffisamment efficaces. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GABITRIL 5 mg, comprimé pelliculé ? N Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/06/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT GABITRIL 5 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Tiagabine.............................................................................................................................. 5,0 mg (Sous forme de chlorhydrate monohydraté) Pour un comprimé pelliculé. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 58 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé blanc, rond, biconvexe, gravé « 251 » sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des épilepsies partielles avec ou sans crises secondairement généralisées en addition aux autres antiépileptiques lorsque ceux-ci sont insuffisamment efficaces. Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'adolescent de plus de 12 ans. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Une titration rapide et/ou d’importantes augmentations posologiques de tiagabine pourraient ne pas être bien tolérées et doivent être évitées (voir rubrique 4.4). Population pédiatrique de moins de 12 ans Compte tenu de l’absence de données de sécurité d’emploi et d’efficacité, l’utilisation de la tiagabine n’est pas recommandée chez l’enfant de moins de 12 ans (voir rubrique 4.4). Adultes et adolescents de plus de 12 ans Les posologies doivent être adaptées individuellement en fonction de l’âge, de la fonction hépatique et des médicaments associés (voir rubrique 4.5). La dose initiale journalière doit être prise en une fois ou divisée en deux prises. La dose journalière d’entretien doit être répartie en deux ou trois prises. En association avec des médicaments inducteurs enzymatiques La dose initiale de tiagabine est de 5 à 10 mg/jour, suivie de titrations hebdomadaires par paliers de 5 à 10 mg/jour afin d’atteindre la dose d’entretien. Chez les patients traités par i Lire le document complet