Gabitril 10 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Tiagabine 11,5 mg - Eq. Tiagabine 10 mg

Disponible depuis:

Teva B.V.

Code ATC:

N03AG06

DCI (Dénomination commune internationale):

Tiagabine Hydrochloride

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Chlorhydrate de Tiagabine 11.5 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Tiagabine

Descriptif du produit:

CTI code: 183251-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 183251-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 183251-03 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 183251-04 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 54070038202760 - Code CNK: 1471473 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 183251-05 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1997-06-02

Notice patient

Gabitril-BSF-implV68-V70-V71-Afsl-V73-V74-jul22.docx
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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
GABITRIL 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
GABITRIL 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
GABITRIL 15 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Tiagabine (sous forme de chlorhydrate monohydraté)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si
vous
ressentez
un
quelconque
effet
indésirable,
parlez-en
à
votre
médecin
ou
votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Gabitril et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Gabitril
3.
Comment prendre Gabitril
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Gabitril
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE GABITRIL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Gabitril est un médicament anti-épileptique. Sa substance active, la
tiagabine, augmente le niveau d’acide
gamma-aminobutyrique (GABA) dans le cerveau, ce qui empêche la
survenue des crises d’épilepsie et réduit
leur nombre.
Gabitril est réservé au traitement des crises d’épilepsie
partielles chez les adultes et les adolescents de plus
de 12 ans.
Gabitril est utilisé en association avec d’autres médicaments
lorsque ceux-ci ne sont pas suffisamment
efficaces.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE GABITRIL
?
NE PRENEZ JAMAIS GABITRIL
-
si vous êtes allergique à la tiagabine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la r

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
GABITRIL 5 mg, comprimés pelliculés
GABITRIL 10 mg, comprimés pelliculés
GABITRIL 15 mg, comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé de GABITRIL 5 mg contient :
Tiagabine 5 mg (sous forme de chlorhydrate monohydraté)
Chaque comprimé pelliculé de GABITRIL 10 mg contient :
Tiagabine 10 mg (sous forme de chlorhydrate monohydraté)
Chaque comprimé pelliculé de GABITRIL 15 mg contient :
Tiagabine 15 mg (sous forme de chlorhydrate monohydraté)
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé de Gabitril 5 mg contient 58 mg de
lactose.
Chaque comprimé pelliculé de Gabitril 10 mg contient 117 mg de
lactose.
Chaque comprimé pelliculé de Gabitril 15 mg contient 174 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gabitril 5 mg comprimé pelliculé est un comprimé pelliculé blanc,
rond, biconvexe avec la mention
« 251 » gravée sur une face.
Gabitril 10 mg comprimé pelliculé est un comprimé pelliculé blanc,
ovale, biconvexe avec la mention
« 252 » gravée sur une face.
Gabitril 15 mg comprimé pelliculé est un comprimé pelliculé blanc,
ovale, biconvexe avec la mention
« 253 » gravée sur une face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des épilepsies partielles avec ou sans crises
secondairement généralisées en addition
aux autres antiépileptiques lorsque ceux-ci sont insuffisamment
efficaces.
Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'adolescent de plus de
12 ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Une titration rapide et/ou des augmentations importantes de la dose de
tiagabine peuvent être mal
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
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tolérées et doivent donc être évitées (voir rubrique 4.4).
_Population pédiatrique (enfants de