Gabapentine Viatris 600 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Gabapentine 600 mg

Disponible depuis:

Viatris GX BV-SRL

Code ATC:

N03AX12

forme pharmaceutique:

Comprimé

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Gabapentin

Descriptif du produit:

CTI Extended: 396426-03; 396426-05; 396426-01; 396426-04; 396426-06; 396426-02

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2011-07-25

Notice patient

1/10
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
GABAPENTINE VIATRIS 600 MG COMPRIMÉS
GABAPENTINE VIATRIS 800 MG COMPRIMÉS
gabapentine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Gabapentine Viatris et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Gabapentine Viatris ?
3.
Comment prendre Gabapentine Viatris ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Gabapentine Viatris ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE GABAPENTINE VIATRIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Gabapentine Viatris appartient à un groupe de médicaments utilisés
pour traiter l’épilepsie et les douleurs
neuropathiques périphériques (douleurs prolongées provoquées par
des lésions au niveau des nerfs).
La substance active contenue dans Gabapentine Viatris est la
gabapentine.
EPILEPSIE : Gabapentine Viatris est utilisé pour traiter diverses
formes d’épilepsie (crises initialement
limitées à certaines parties du cerveau, que ces crises se propagent
ou non à d’autres parties du cerveau).
Votre médecin vous prescrira Gabapentine Viatris pour aider à
traiter votre épilepsie lorsque votre
traitement actuel ne contrôlera plus totalement votre affection. Sauf
avis contraire, vous devez prendre
Gabapentine Viatris en plus de votre traitement actuel. Gabap

Résumé des caractéristiques du produit

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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
2/19
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Gabapentine Viatris 600 mg comprimés
Gabapentine Viatris 800 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 600 mg de gabapentine.
Chaque comprimé contient 800 mg de gabapentine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Gabapentine Viatris 600 mg : comprimés blancs à blanc cassé,
ovales, biconvexes, non pelliculés, à bords
biseautés, d’un diamètre de 19,1 mm x 9,3 mm, portant les mentions
imprimées en relief « MYLAN » sur
une face et, sur l’autre face, un « G » à la gauche de la barre
de cassure et « 24 » à la droite de la barre de
cassure.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Gabapentine Viatris 800 mg : comprimés blancs à blanc cassé,
ovales, biconvexes, non pelliculés, à bords
biseautés, d’un diamètre de 20,5 mm x 10,2 mm, portant les
mentions imprimées en relief « MYLAN »
sur une face et, sur l’autre face, un « G » à la gauche de la
barre de cassure et « 25 » à la droite de la barre
de cassure.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Epilepsie
La gabapentine est indiquée comme thérapie adjuvante dans le
traitement des crises partielles avec et sans
généralisation secondaire chez les adultes et les enfants âgés de
6 ans et plus (voir rubrique 5.1).
La gabapentine est indiquée en monothérapie dans le traitement des
crises partielles avec et sans
généralisation secondaire chez les adultes et les adolescents âgés
de 12 ans et plus.
Traitement des douleurs neuropathiques périphériques
La gabapentine est indiquée pour le traitement des douleurs
neuropathiques périphériques telles que la
neuropathie diabétique douloureuse et la névralgie post-herpétique
chez l’adulte.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
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Posologie
Pour toutes les indications, un schéma de titration pour
l’instauration du traitement est