GABAPENTINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

gabapentine 800 mg

Disponible depuis:

MYLAN SAS

Code ATC:

N03AX12

DCI (Dénomination commune internationale):

gabapentine 800 mg

Dosage:

800 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > gabapentine 800 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

autres antiépileptiques. Code ATC : N03AX12

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : autres antiépileptiques – code ATC : N03AX12.GABAPENTINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé appartient à une classe de médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie et les douleurs neuropathiques périphériques (douleurs persistantes causées par des lésions des nerfs).Le principe actif de GABAPENTINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé est la gabapentine.GABAPENTINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour traiter : diverses formes d'épilepsie (crises convulsives qui sont initialement limitées à certaines parties du cerveau, que la crise s'étende ensuite ou non à d'autres parties du cerveau). Votre médecin vous traitant vous-même ou votre enfant de 6 ans ou plus prescrira GABAPENTINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé pour aider à traiter l’épilepsie lorsque le traitement actuel ne permet pas de contrôler complètement la maladie. Vous ou votre enfant de 6 ans ou plus devrez prendre GABAPENTINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé en association au traitement actuel, sauf indication contraire. GABAPENTINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé peut aussi être utilisé seul pour traiter les adultes et les enfants de plus de 12 ans ; douleurs neuropathiques périphériques (douleurs persistantes causées par des lésions des nerfs). Différentes pathologies peuvent entraîner des douleurs neuropathiques périphériques (touchant principalement les jambes et/ou les bras), comme le diabète ou le zona. Les manifestations douloureuses peuvent être décrites comme étant des sensations de chaleur, de brûlure, de douleur lancinante, d'élancement, de coup de poignard, de douleur fulgurante, de crampe, d'endolorissement, de picotements, d'engourdissement, de pincements et de coups d'aiguille, etc.

Descriptif du produit:

GABAPENTINE 800 mg – NEURONTIN 800 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2006-10-04

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/01/2023
Dénomination du médicament
GABAPENTINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé
Gabapentine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GABAPENTINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
GABAPENTINE MYLAN 800 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre GABAPENTINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GABAPENTINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GABAPENTINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres antiépileptiques – code ATC
: N03AX12.
GABAPENTINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé appartient à une
classe de médicaments utilisés
pour traiter l'épilepsie et les douleurs neuropathiques
périphériques (douleurs persistantes causées par des
lésions des nerfs).
Le principe actif de GABAPENTINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé
est la gabapentine.
GABAPENTINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour
traiter :
·
diverses formes d'épilepsie (crises convulsives qui sont initialement
limitées à certaines parties du
ce

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/01/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GABAPENTINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé de 800 mg contient 800 mg de gabapentine.
Excipient à effet notoire : huile de ricin.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Epilepsie
GABAPENTINE MYLAN est indiqué en association dans le traitement des
épilepsies partielles avec ou
sans généralisation secondaire chez l'adulte et l'enfant à partir
de 6 ans (voir rubrique 5.1).
GABAPENTINE MYLAN est indiqué en monothérapie dans le traitement des
épilepsies partielles avec
ou sans généralisation secondaire chez l'adulte et l'adolescent à
partir de 12 ans.
Traitement des douleurs neuropathiques périphériques
GABAPENTINE MYLAN est indiqué dans le traitement des douleurs
neuropathiques périphériques
telles que la neuropathie diabétique et la névralgie
post-zostérienne chez l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Pour toutes les indications, un schéma de titration pour
l'instauration du traitement est décrit dans le
tableau 1. Il est recommandé pour l'adulte et l'adolescent à partir
de 12 ans. Les instructions posologiques
pour les enfants de moins de 12 ans sont fournies dans une
sous-rubrique distincte plus loin dans cette
rubrique.
Tableau 1
SCHEMA POSOLOGIQUE – TITRATION INITIALE
Jour 1
Jour 2
Jour 3
300 mg une fois par jour
300 mg deux fois par jour
300 mg trois fois par jour
Arrêt de la gabapentine
Si la gabapentine doit être arrêtée, il est recommandé, selon les
pratiques cliniques actuelles, de le faire
progressivement sur au moins une semaine quelle que soit
l’indication.
Epilepsie
L'épilepsie requiert généralement un traitement au long cours. La
posologie est déterminée
individuellement par le médecin traitant en fonction de la tolérance
et de l'efficacité.
Adu