GABAPENTINE Alter 300 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

gabapentine

Disponible depuis:

LABORATOIRES ALTER

Code ATC:

N03AX12

DCI (Dénomination commune internationale):

gabapentin

Dosage:

300 mg

forme pharmaceutique:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > gabapentine : 300 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

AUTRES ANTIEPILEPTIQUES.

Descriptif du produit:

374 478-7 ou 34009 374 478 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 479-3 ou 34009 374 479 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 480-1 ou 34009 374 480 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 481-8 ou 34009 374 481 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 482-4 ou 34009 374 482 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/01/2013;568 568-1 ou 34009 568 568 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2006-03-20

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/12/2012
Dénomination du médicament
GABAPENTINE ALTER 300 mg, gélule
Gabapentine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GABAPENTINE ALTER 300 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GABAPENTINE ALTER 300 mg, gélule
?
3. COMMENT PRENDRE GABAPENTINE ALTER 300 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GABAPENTINE ALTER 300 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GABAPENTINE ALTER 300 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
GABAPENTINE ALTER 300 mg, gélule appartient à une classe de
médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie et les
douleurs neuropathiques périphériques (douleurs persistantes
causées par des lésions des nerfs).
La substance active de GABAPENTINE ALTER 300 mg, gélule est la
gabapentine.
Indications thérapeutiques
GABAPENTINE ALTER 300 mg, gélule est utilisé pour traiter :
·
Diverses formes d'épilepsie (crises convulsives qui sont initialement
limitées à certaines parties du cerveau, que la crise
s'étende ensuite ou non à d'autres parties du cerveau). Votre
médecin vous prescrira GABAPENTINE ALTER 300 mg,
gélule pour aider à traiter votre épilepsie lorsque votre
traitement actuel ne permet pas de contrôler complètemen

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/12/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GABAPENTINE ALTER 300 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule de 300 mg contient 300 mg de gabapentine.
Excipient: chaque gélule de 300 mg contient 67,5 mg de lactose (sous
forme anhydre).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EPILEPSIE
La gabapentine est indiquée en association dans le traitement des
épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire chez
l'adulte et l'enfant à
partir de 6 ans (voir rubrique 5.1).
La gabapentine est indiquée en monothérapie dans le traitement des
épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire chez
l'adulte et
l'adolescent à partir de 12 ans.
TRAITEMENT DES DOULEURS NEUROPATHIQUES PÉRIPHÉRIQUES
La gabapentine est indiquée dans le traitement des douleurs
neuropathiques périphériques telles que la neuropathie diabétique
et la névralgie post-
zostérienne chez l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
La gabapentine peut être administrée au moment ou en dehors des
repas et doit être avalée entière avec une quantité suffisante de
liquide (par exemple : un
verre d'eau).
Pour toutes les indications, un schéma de titration pour
l'instauration du traitement est décrit dans le tableau 1. Il est
recommandé pour l'adulte et
l'adolescent à partir de 12 ans. Les instructions posologiques pour
les enfants de moins de 12 ans sont fournies dans une sous-rubrique
distincte plus loin
dans cette rubrique.
·
Tableau 1
·
SCHEMA POSOLOGIQUE – TITRATION INITIALE
·
Jour 1
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Jour 2
·
Jour 3
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300 mg une fois par
jour
·
300 mg deux fois par
jour
·
300 mg trois fois par
jour
Arrêt de la gabapentine
Si la gabapentine doit être arrêtée, il est recommandé, selon les
pratiques cliniques actuelles, de le faire progressivement sur au
moins une semaine quelle
que soit l’indication.
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