Pays: Portugal
Langue: portugais
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Gabapentina
Faes Farma Portugal, S.A.
N02BF01
Gabapentin
100 mg
Cápsula
Gabapentina 100 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
2.10 - Analgésicos e antipiréticos2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes
MSRM
Genérico
gabapentin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5200530 CNPEM: 50013106 CHNM: 10037221 Comercializado
Autorizado
2009-07-22
APROVADO EM 24-06-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Gabapentina Vitória 100 mg cápsulas Gabapentina Vitória 300 mg cápsulas Gabapentina Vitória 400 mg cápsulas Gabapentina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Gabapentina Vitória e para que é utilizada 2. O que precisa de saber antes de tomar Gabapentina Vitória 3. Como tomar Gabapentina Vitória 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Gabapentina Vitória 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Gabapentina Vitória e para que é utilizada Gabapentina Vitória pertence a um grupo de medicamentos utilizados para tratar a epilepsia e a dor neuropática periférica (dor de duração prolongada provocada por lesões nos nervos). A substância ativa de Gabapentina Vitória é gabapentina. Gabapentina Vitória é utilizada para tratar: - Várias formas de epilepsia (crises que estão inicialmente limitadas a certas áreas do cérebro quer se alastrem, ou não, para outras áreas cerebrais). O seu médico, ou o médico da sua criança com 6 ou mais anos de idade, irá prescrever-lhe Gabapentina Vitória para ajudar a tratar a epilepsia quando o tratamento atual não está a controlar totalmente esta condição. Deverá, ou a sua criança com 6 ou mais anos de idade, tomar Gabapentina Vitória juntamente com o tratamento atual, a menos que tenha sido informado do contrário. Gabapentina Vitória pode ta Lire le document complet
APROVADO EM 24-06-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Gabapentina Vitória 100 mg cápsulas Gabapentina Vitória 300 mg cápsulas Gabapentina Vitória 400 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula de 100 mg contém 100 mg de gabapentina. Cada cápsula de 300 mg contém 300 mg de gabapentina. Cada cápsula de 400 mg contém 400 mg de gabapentina. Excipientes com efeito conhecido: Lactose Cada cápsula de 100 mg contém 13 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada). Cada cápsula de 300 mg contém 41 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada). Cada cápsula de 400 mg contém 54 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Epilepsia Gabapentina Vitória está indicado como terapêutica adjuvante no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos (ver secção 5.1). Gabapentina Vitória está indicado em monoterapia no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos. Tratamento da dor neuropática periférica Gabapentina Vitória está indicado no tratamento da dor neuropática periférica, tal como neuropatia diabética dolorosa e neuralgia pós-herpética em adultos. 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 24-06-2022 INFARMED Posologia Na Tabela 1 está descrito o esquema de doseamento recomendável para o início da terapêutica para adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos de idade, para todas as indicações. As instruções posológicas para crianças com idade inferior a 12 anos são fornecidas mais à frente, nesta secção. Tabela 1 Esquema posológico – Doseamento inicial Dia 1 Dia 2 Dia 3 300 mg uma vez por dia 300 mg duas vezes por dia 300 mg três vezes por dia Descontinuação da gabapentina De acordo Lire le document complet