Gabapentin Spirig HC 100mg Kapseln

Pays: Suisse

Langue: allemand

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

gabapentinum

Disponible depuis:

Spirig HealthCare AG

Code ATC:

N02BF01

DCI (Dénomination commune internationale):

gabapentinum

forme pharmaceutique:

Kapseln

Composition:

gabapentinum 100 mg, maydis amylum, talcum, Kapselhülle: gelatina, aqua, natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.003 mg, E 171, pro capsula.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Antiepileptikum

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Notice patient

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Gabapentin Spirig HC®, Kapseln
Spirig HealthCare AG
Was ist Gabapentin Spirig HC und wann wird es angewendet?
Gabapentin Spirig HC ist ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter
Formen der Epilepsie.
Gabapentin Spirig HC kann allein bei Patienten und Patientinnen ab 12
Jahren oder in Kombination
mit anderen Arzneimitteln bei Patienten und Patientinnen ab 3 Jahren
zur Behandlung von Epilepsie
angewendet werden.
Gabapentin Spirig HC unterdrückt die Anfälle ganz oder vermindert
die Anfallshäufigkeit.
Sie erhalten Gabapentin Spirig HC insbesondere dann, wenn Ihre
Erkrankung auf die bisherige
Therapie allein nicht genügend angesprochen hat oder Sie diese
Behandlung nicht gut vertragen
konnten.
Gabapentin Spirig HC kann auch zur Behandlung gewisser neuropathischer
Schmerzen bei
Erwachsenen angewendet werden.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Gabapentin Spirig HC nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber Gabapentin oder einem der in
Gabapentin Spirig HC enthaltenen
Hilfsstoffe (siehe Rubrik «Was ist in Gabapentin Spirig HC
enthalten?»).
Wann ist bei der Einnahme von Gabapentin Spirig HC Vorsicht geboten?
Folgen Sie sorgfältig allen Anweisungen des Arztes bzw. der Ärztin.
Besondere Vorsicht ist in
folgenden Fällen geboten:
·Anwendung bei Kindern: Bei Kindern – besonders mit vorbestehender
Behinderung,
Aufmerksamkeits- oder Verhaltensstörungen – können vermehrt
Aggressivität, emotionale Labilität
und andere psychische Nebenwirkungen auftreten. Der Arzt wird
entscheiden, ob die Dosi

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Gabapentin Spirig HC®, Kapseln
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Gabapentinum.
Hilfsstoffe:
Kapselinhalt: Maydis amylum, Talcum.
Kapselhülle Gabapentin Spirig HC 100: Gelatina, Color.: Titanii
dioxidum (E171), Natrii
laurilsulfas, Aqua.
Kapselhülle Gabapentin Spirig HC 300: Gelatina, Color.: Titanii
dioxidum (E171), Ferrum
oxydatum flavum (E172), Natrii laurilsulfas, Aqua.
Kapselhülle Gabapentin Spirig HC 400: Gelatina, Color.: Titanii
dioxidum (E171), Ferrum
oxydatum flavum et rubrum (E172), Natrii laurilsulfas, Aqua.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln: 100 mg, 300 mg oder 400 mg Gabapentin.
100 mg Kapsel: weisse Hartgelatinekapsel.
300 mg Kapsel: gelbe Hartgelatinekapsel.
400 mg Kapsel: orange Hartgelatinekapsel.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Epilepsie
Monotherapie bei Patienten ab 12 Jahren mit fokalen Anfällen mit und
ohne sekundäre(r)
Generalisierung. Zusatztherapie bei Patienten ab 3 Jahren mit fokalen
Anfällen mit und ohne
sekundäre(r) Generalisierung.
Neuropathische Schmerzen
Zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen bei diabetischer
Neuropathie oder postherpetischer
Neuralgie bei Erwachsenen.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Epilepsie
Mono- und Zusatztherapie für Kinder ab 12 Jahren und Erwachsene
Es haben sich Tagesdosen von 900-1200 mg Gabapentin, verteilt auf drei
Dosen, als wirksam
gezeigt. Die Behandlung soll mit 3× täglich 300 mg vom ersten Tag an
oder durch Aufdosierung
gemäss folgendem Schema begonnen werden:
Zieldosis 900 mg pro Tag:
Zieldosis 1200 mg pro Tag:
Tag 1
300 mg pro Tag (1× tgl. 300 mg oder 3× tgl.
100 mg)
400 mg pro Tag (1× tgl. 400 mg)
Tag 2
600 mg pro Tag (2× tgl. 300 mg)
800 mg pro Tag (2× tgl. 400 mg)
Ab Tag 3 900 mg pro Tag (3× tgl. 300 mg)
1200 mg pro Tag (3× tgl. 400 mg)
Bei ungenügendem Ansprechen können alle 3-4 Wochen weitere
Dosissteigerungen von maximal
400 mg/Tag bis zu einer möglichen Maximaldosis von 2400 mg/Tag
vorgenommen werden. Da die
Wirkung allmählich eintritt, ist eine schn