Gabapentin Spirig HC 100mg Capsules

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

gabapentinum

Disponible depuis:

Spirig HealthCare AG

Code ATC:

N02BF01

DCI (Dénomination commune internationale):

gabapentinum

forme pharmaceutique:

Capsules

Composition:

gabapentinum 100 mg, excipiens pro de la capsule.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Antiepileptikum

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2017-07-26

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Gabapentine Spirig HC®, capsules
Spirig HealthCare AG
Qu'est-ce que Gabapentine Spirig HC et quand doit-il être utilisé?
Gabapentine Spirig HC est un médicament destiné au traitement de
certaines formes d'épilepsie.
Gabapentine Spirig HC peut être utilisé seul chez les patients de
plus de 12 ans ou en association à
d'autres médicaments chez les patients de plus de 3 ans pour le
traitement de l'épilepsie.
Gabapentine Spirig HC empêche complètement la survenue de crises
d'épilepsie ou en diminue la
fréquence.
Vous recevez Gabapentine Spirig HC en particulier lorsque votre
maladie n'a pas suffisamment
répondu au traitement effectué jusqu'à présent ou lorsque vous
n'avez pas supporté ce traitement.
Gabapentine Spirig HC peut aussi servir au traitement de certaines
douleurs neuropathiques chez
l'adulte.
Selon prescription du médecin.
Quand Gabapentine Spirig HC ne doit-il pas être utilisé?
En cas d'hypersensibilité à la gabapentine ou à l'un des excipients
contenus dans Gabapentin Spirig
HC (voir rubrique «Que contient Gabapentin Spirig HC?»).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Gabapentine Spirig HC?
Suivez scrupuleusement toutes les consignes données par votre
médecin. Une prudence particulière
s'impose dans les cas suivants:
·Utilisation chez l'enfant: une intensification de l'agressivité, de
l'instabilité émotionnelle, ainsi que
d'autres effets psychiques indésirables peuvent apparaître chez les
enfants, surtout lors de troubles
préexistants, de troubles de l'atten

Résumé des caractéristiques du produit

Gabapentine Spirig HC®, capsules
Spirig HealthCare AG
Composition
Principe actif
Gabapentinum.
Excipients
Contenu de la capsule: Maydis amylum, Talcum.
Enveloppe de la capsule de Gabapentine Spirig HC 100: Gelatina,
Color.: Titanii dioxidum (E171),
Natrii laurilsulfas, Aqua.
Enveloppe de la capsule de Gabapentine Spirig HC 300: Gelatina,
Color.: Titanii dioxidum (E171),
Ferrum oxydatum flavum (E172), Natrii laurilsulfas, Aqua.
Enveloppe de la capsule de Gabapentine Spirig HC 400: Gelatina,
Color.: Titanii dioxidum (E171),
Ferrum oxydatum flavum et rubrum (E172), Natrii laurilsulfas, Aqua.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Capsules: 100 mg, 300 mg ou 400 mg de gabapentine.
Capsule à 100 mg: capsule blanche en gélatine dure.
Capsule à 300 mg: capsule jaune en gélatine dure.
Capsule à 400 mg: capsule orange en gélatine dure.
Indications/Possibilités d’emploi
Épilepsie
Monothérapie chez les patients dès 12 ans avec crises focales avec
ou sans épilepsie secondaire
généralisée. Traitement adjuvant chez les patients dès 3 ans avec
crises focales avec ou sans épilepsie
secondaire généralisée.
Douleurs neuropathiques
Traitement des douleurs neuropathiques de l'adulte lors de neuropathie
diabétique ou de névralgie
postherpétique.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Épilepsie
Traitement en monothérapie et traitement adjuvant chez l'enfant à
partir de 12 ans et chez l'adulte
Des doses quotidiennes de 900 à 1200 mg de gabapentine, réparties en
trois prises, se sont avérées
efficaces. Le traitement doit être commencé par 300 mg 3× par jour
dès le premier jour ou par une
augmentation progressive de la dose selon le schéma suivant:
Dose cible de 900 mg par jour
Dose cible de 1200 mg par jour
1er jour
300 mg par jour (300 mg 1× par jour ou 100 mg 3×
par jour)
400 mg par jour (400 mg 1× par
jour)
2e jour
600 mg par jour (300 mg 2× par jour)
800 mg par jour (400 mg 2× par
jour)
A partir du 3e
jour
900 mg par jour (300 mg 3× par jour)
1200 mg par jour (4